目的:探讨星竭消肿散治疗早期桡骨茎突腱鞘炎的临床疗效,并初步探讨其临床意义,为进一步指导临床用药提供可靠的循证依据。方法:本研究主要研究对象为早期桡骨茎突腱鞘炎的患者,采用随机数字表的方式将受试者随机分为2组,治疗组为星竭消肿散联合支具固定组(以下简称星竭消肿散组),对照组为推拿联合支具固定组(以下简称推拿组),每组各入组37例。星竭消肿散组给予收治病人外敷星竭消肿散(药物构成:胆南星62 g,血竭49 g,石菖蒲49 g,防风62 g,升麻62 g,煅龙骨37 g,红花62 g,白芷62 g,马钱子37 g,土鳖虫49 g,羌活49 g,片姜黄62 g,制乳香62 g,紫荆皮62 g,降香49 g,制没药62g,地芙蓉62 g,海螵蛸62 g),联合外固定支具制动治疗。推拿组采用推拿手法治疗,先采用滚法操作于前臂桡侧伸肌群,再点按手三里、偏历、阳溪、列缺和合谷等穴,沿拇长展肌和拇短伸肌行弹拨手法,拇指按揉桡骨茎突部及其上下方,再以一手握持患腕,另一手握持拇指进行对抗牵引手法,使患腕掌屈、背屈,同时缓缓旋转,推按阳溪穴,最后,再以桡骨茎突部为中心行擦法治疗。治疗时间约为15分钟,每周行推拿2次,同时联合支具外固定治疗,治疗周期为1个月。分别在治疗前、治疗1月时比较两组病人治疗前后疼痛视觉模拟评分(VAS)、腕关节活动度、腕关节功能评分(Cooney腕关节评分)、焦虑评分(SAS)以及评价两组临床疗效,通过各个比较项目,得出相应临床数据。结果:(1)治疗前两组性别,年龄,病程和职业无显著差异性别、年龄、病程、职业比较无统计学意义(P>0.05),经治疗1月后,星竭消肿散组有效率、显效率、无效率分别为:61.10%、27.80%、11.10%,总有效率为88.90%;推拿组有效率、显效率、无效率分别为:31.40%、40.00%、28.60%,总有效率为71.40%。两组内疗效比较得出:星竭消肿散组疗效均优于推拿组(P<0.05)。(2)在临床疗效方面,治疗组与对照组比较,治疗1个月后,两组的VAS评分均有不同程度的降低,Cooney腕关节功能评分显著增加,腕关节活动度均有显著改善。SAS评分显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。星竭消肿散组的VAS评分显著低于推拿组,Cooney腕关节功能评分显著高于推拿组,腕关节活动度明显高于推拿组,SAS评分显著低于推拿组。差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗期间,推拿组2例患者因不愿意接受长时间治疗,改用其他治疗方法。星竭消肿散组有1例患者因治疗过程中出现皮肤过敏症状,予以采用其他治疗方法,余均无不良反应情况发生。结论:1、中药材外敷方法操作简单、疗效明确、病人接受度高,是一种简便效验的医治方式。2、星竭消肿散及推拿手法治疗早期桡骨茎突腱鞘炎均有一定疗效,其中,星竭消肿散联合支具外固定治疗早期桡骨茎突腱鞘炎方面,较推拿手法联合外固定支具治疗早期桡骨茎突腱鞘炎方面,疗效更为显著,同时,在止痛、改善关节活动、减轻患者焦虑等方面更具有优势。