目的:本研究旨在观察大补心汤治疗心气虚型广泛性焦虑症的临床疗效,验证大补心汤治疗广泛性焦虑症的临床适用性。方法:将符合纳入标准的心气虚型广泛性焦虑症患者66例随机分为两组,其中中药组33例,予大补心汤治疗;西药组33例,予帕罗西汀片治疗,两组均治疗4周。分别于治疗前、治疗2周后、治疗4周后参照汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、《中药新药临床研究指导原则》对两组患者精神性焦虑症状、躯体性焦虑症状、中医证候进行评分,观察两种治疗方式在不同时点的临床疗效。结果:经过4周治疗后,中药组对广泛性焦虑症患者HAMA评分、精神性焦虑症状评分、躯体性焦虑症状评分方面均有改善。与西药组比较,两组精神性焦虑症状评分,差异无统计学意义(P>0.05),但中药组对焦虑心境、失眠的改善时点先于西药组;中药组对躯体性焦虑症状评分的改善优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05);两组HAMA评分改善疗效相当。中药组与西药组在中医证候方面均有改善。中药组优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05),尤其是在干呕噫气、食少乏味的改善方面。治疗结束后,中药组与西药组中医证候疗效分别为:93.59%与90%,两组中医证候疗效比较,经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。结论:大补心汤具有良好的安神定虑作用,能有效改善患者的焦虑状态,对善悲虚烦、心悸不安以及食少乏味、失眠多梦、神疲懒言等伴随症状也有明显的疗效,证明大补心汤组方严谨科学,治疗心气虚型广泛性焦虑症具有较好的临床疗效。