目的:探究二乌消痹汤治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎的疗效和优势,并总结该治法的特点、优点,分析其理论依据,为临床中探索一种疗效确切、安全性高的治疗措施提供科学依据,挖掘中医药治疗KOA的价值。方法:收集20 16年3月至2017年1月黑龙江中医药大学附属一院诊断为寒湿痹阻型膝骨性关节炎的门诊患者62例,按就诊序号使用随机数字表法分为治疗组、对照组各31例。治疗组服用二乌消痹汤,疗程30天;对照组服用金乌骨通胶囊,疗程30天。通过观察两组的一般情况,两组治疗前后在VAS评分、Lequene-Mery膝关节骨性关节炎评分、中医证候评分的变化,对两组临床数据进行统计分析,同时对相关安全性指标及不良反应进行观察记录。结果:1.两组各项观察指标在治疗前后组内比较均具有显著统计学差异(P<0.01)。2.两组治疗后在VAS评分、休息痛、运动痛、肿胀、晨僵、行走能力及中医症候的膝关节疼痛、形寒肢重、肿胀、屈伸活动的分值组间比较具有统计学意义(P<0.05)。3.治疗组和对照组在临床疗效总有效率分别为86.67%、74.19%,中医证候疗效总有效率分别为86.67%、77.42%。两组在临床疗效判定结果及中医症候疗效判定结果上比较均有显著统计学意义(P<0.01),治疗组总疗效优于对照组。4.两组各项常规检查,均无异常变化情况;治疗组出现轻度不良反应2例,不良率为6.67%;对照组出现1例,不良率为3.23%;均自行缓解,未做特殊处置。结论:1.二乌消痹汤在止痛、消肿、改善晨僵、改善膝关节活动及形寒肢重方面疗效优于金乌骨通胶囊。2.二乌消痹汤具有有效率高、疗效显著、不良率低的特点,具有较高的安全性,是治疗寒湿痹阻型KOA的有效方法,值得进一步研究及推广。