目的:通过与传统手术方式的比较,探讨应用OrthoPilot计算机导航辅助行人工全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)的早期临床疗效。方法:回顾性分析苏州大学附属第一医院自2017年10月至2018年7月使用OrthoPilot计算机导航辅助系统行人工全膝关节置换术34例40膝(导航组),与同期同组手术医生以传统机械定位技术行人工全膝关节置换术病例35例40膝(传统组)进行比较。其中导航组患者女性30例36膝,男性4例4膝,平均年龄(68.63±7.10)岁,传统组患者女性30例34膝,男性5例6膝,平均年龄(66.58±7.61)岁,全部80膝均为初次TKA,两组患者的年龄、术前HSS评分差异无统计学意义(P>0.05)。比较两组病例手术时间、切口长度、术中出血量、术前术后血红蛋白差值、并发症发生率及术后下肢力线(HKA角),记录随访患者术前及术后3天VAS疼痛评分、术后3天、1月、3月、6月膝关节HSS评分,进行统计学处理与分析比较。结果:全部病例均获6-15个月随访,平均9.4个月。导航组手术时间(121.10±30.24)min较传统组手术时间(103.73±18.51)min更长,差异有统计学意义(P=0.006),导航组手术切口长度(15.31±0.52)cm较传统组(14.57±0.52)cm更长,两组比较有统计学差异(P=0.000);两组患者手术中出血量、术前术后血红蛋白下降差异无统计学意义(P>0.05)。导航组病例术后下肢力线偏移角度(0.75±0.93)°显著小于传统组(2.45±1.62)°,差异有统计学意义(P=0.000)。术后随访3天VAS评分以及术后3天、1月HSS评分两组间差异无统计学意义(P>0.05);术后3个月HSS评分导航组(85.98±3.89)分高于常规组(82.38±3.92)分,差异有统计学意义(P=0.000);术后6个月HSS评分导航组(88.07±4.21)分也高于常规组(85.90±3.64)分且差异有统计学意义(P=0.016)。两组患者术后1月、3月和6月的膝关节HSS评分均较术前有明显提高。两组病例中均无切口愈合不良、膝关节感染、肺栓塞等严重早期并发症发生。结论:计算机导航辅助系统为人工全膝关节置换术提供了更精准的假体植入位置和术后下肢力线,导航组在术后3个月和6个月的膝关节功能评分更好。但导航TKA存在一定的学习曲线,相对延长了手术时间与切口长度。