背景：糖尿病(Diabetes Mellitus, DM)已经成为一种常见病、多发病,其发病率逐年增高,成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三位严重危害大众健康的慢性非传染性疾病。糖尿病并发症亦多,其中糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)为最常见的临床疑难病之一,可与糖尿病同时发生,与血糖控制不佳有关,亦可为糖尿病的首发症状,甚至在血糖控制良好情况下出现。糖尿病周围神经病变在祖国医学中称之为“消渴痹证”。本病目前尚无特效药物,目前对于本病的治疗仍以良好控制血糖、改善DM病情为基本原则,并针对不同发病机制辅以各种药物对症治疗。寻找有效防治消渴痹证的方法,已成为当前一项十分紧迫的研究课题。而中医药防治消渴痹证有着明显的优势与特色,如疗效较好、毒副作用少、不易产生耐药性、费用低廉等。因此,近年来运用中医药治疗消渴痹证引起了糖尿病学术界的广泛关注。而在中医药治疗中,中药熏洗沐足疗法以其简便有效格外受到关注。本文对于中医辨证指导下的糖痹洗剂做进一步的临床研究,引入沐足安慰剂以排除外洗药水的温热作用及病人的心理因素所致的疗效影响,从而观察糖痹洗剂的药物作用对消渴痹证的临床疗效。目的：基于广东省中医院内分泌科范冠杰教授的临床经验及前期糖尿病周围神经病变研究的工作基础上,对于消渴痹证的患者,通过基础药物治疗,并结合糖痹洗剂沐足治疗,进行临床疗效对照观察,评价糖痹洗剂治疗消渴痹证在临床症状、多伦多临床评分及下肢血流情况等方面的疗效。方法：按糖尿病周围神经病变的诊断标准和拟定的排除标准,选择2011年9月至2012年3月在广东省中医院内分泌专科门诊及大学城分院专科病房的年龄在30-70岁、出现感觉运动性症状的并知情同意的消渴痹证患者。设立中医证候积分、多伦多临床评分系统(Toronto clinical scoring system, TCSS)及下肢动脉血流多普勒踝臂指数(ankle-brachial index, ABI)的前后对比,将纳入病例进行与安慰剂的对比研究,分为对照组及治疗组,两组均予糖尿病的基础治疗及口服甲钴胺片,对照组给予安慰剂沐足洗剂,治疗组予糖痹洗剂沐足治疗。治疗2周为一疗程,试验周期为两个疗程。试验前后测定患者中医症候积分、多伦多临床评分和ABI指数,及时记录不良反应。计量资料采用配对t检验,计数资料采用x2检验,P<0.05为有统计学意义。同时检测和记录治疗前后血常规、血糖、肝肾功能、心电图和不良事件,并对统计结果进行分析讨论。结果：经统计分析,治疗前两组患者基线资料无显著性差异,具有可比性。治疗1个月后,两组方案均可改善患者临床症状,尤以治疗组明显。疗程结束时,中医症候积分、多伦多临床评分和ABI指数方面,治疗组与对照组治疗前后积分差值比较两组有明显差异(P<0.05)。而在治疗过程中均未出现与使用药物相关的不良反应。结论：糖痹洗剂在治疗消渴痹证的患者中,能确实改善患者的临床症状,明显改善患者的临床不适,同时能够使患者的下肢动脉血流情况得到改善。糖痹洗剂无明显不良反应,具有良好的安全性,可于临床推广。