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目的:通过收集特发性肺纤维化患者的临床病例信息,运用中医智能(辅助)诊疗软件和数据挖掘分析技术,结合“证候—证素—中药”整体探讨中医辨证论治与特发性肺纤维化的规律,为辨证论治提供参考。方法:对400例特发性肺纤维化患者的文献和临床病例进行分类,建立“特发性肺纤维化临床病例数据库”,使用Microsoft Office Excel 2013、SPSS 23.0、SPSS Modeler 18.0等数据挖掘分析软件,实现频率统计、关联规则分析和聚类分析,以探索特发性肺纤维化的证素分布特征以及辨证和治疗规律。结果:1.特发性肺纤维化的病位主要在肺,脾,肾,病性以痰,气虚,热,湿,阴虚为主。证素组合规律有:①肺,大肠,表,燥,痰,风;②脾,湿,气虚,水停;③心,胃,小肠,胸膈,血瘀;④肝,胆,气滞,热,阳亢;⑤肾,阴虚,气不固,寒。2.特发性肺纤维化的核心症状是咳嗽,痰多,喘息,黄痰,气促,稀痰,胸闷,气短。常见证候群有:①咳黄痰,喘息,气短,口渴喜饮,头痛,咽干咽痛,多食易饥,脘腹胀满,关节疼痛,小便色黄,便秘,舌质红,舌苔黄或黄腻,舌有点刺,脉濡、数;②咳嗽,痰多,稀痰,哮鸣音,呕吐痰涎,胸闷气促,嗜睡,肢体困重,恶心呕吐,头重,食后腹胀,完谷不化,便溏,健忘,舌质淡红,舌苔白腻,舌有齿痕,脉滑;③咳泡沫痰,心悸,肢体麻木,舌有瘀斑或舌质紫黯,舌苔白或无,舌苔剥脱,舌下脉络瘀紫,脉结、涩;④咳白痰,心慌潮热,盗汗,懒言,神疲乏力,颧红,五心烦热,腰酸肢冷,膝软,肢体浮肿,失眠,多梦易惊,小便清长,水样便,舌质苍老,脉沉、细;⑤咳粘痰,嗳气,情志抑郁,善太息,胁肋胀痛,头胀头晕,耳鸣,急躁易怒,怔忡,吞酸,舌质淡白,舌苔薄或少,脉弦。3.治疗特发性肺纤维化常用的中药有:半夏,紫苏子,茯苓,川贝母,人参,竹茹,苦杏仁,陈皮,薄荷,薏苡仁。主要中药群有:①半夏,紫苏子,陈皮,茯苓,款冬花,紫菀,旋复花,猫爪草,白前,沉香,桔梗,厚朴,砂仁,白术;②川贝母,竹茹,苦杏仁,薄荷,瓜蒌皮,桑白皮,百部,矮地茶,大黄,苍术,草豆蔻,木香,前胡,知母;③柴胡,白芍,栀子,青皮,山楂,青黛,黄芩,薏苡仁,地骨皮,木通,薤白,胖大海,龙胆草,白果,酸枣仁,天南星,麦冬,丹参;④桃仁,红花,火麻仁,川楝子,赤芍,川芎,丹参,檀香,香附,延胡索,莱菔子,三七,牛膝,浙贝母,昆布,葶苈子;⑤山药,山茱萸,桂枝,人参,牡丹皮,党参,白扁豆,枸杞子,菟丝子,肉桂,黄芪,远志,酸枣仁,五味子,龙眼肉。4.病位证素关联主要有:脾→肺,肾→肺,胸膈→肺,小肠→肺,心→肺。病性证素关联主要有:气虚→痰,阴虚→气虚,血瘀→气虚,气滞→痰,痰→血瘀。症对关联主要有:咳嗽→咳痰,气促→咳嗽,神疲乏力→颧红,发热→黄痰,恶心呕吐→胸闷,粘痰→小便色黄,健忘→腰酸,胁肋胀痛→情志抑郁,水样便→懒言,心悸→肢体麻木。证药关联主要有:白痰→半夏,稀痰→半夏,懒言→茯苓,呕吐痰涎→紫苏子,气促→苦杏仁,黄痰→川贝母,五心烦热→南沙参,胸闷→瓜蒌皮,心悸→黄芪,情志抑郁→枳实,便秘→火麻仁,发热→金银花。药对关联主要有:陈皮→半夏,茯苓→陈皮,薏苡仁→茯苓,南沙参→白术,苦杏仁→川贝母,紫苏子→半夏,黄芪→人参,枳实→陈皮,瓜蒌皮→紫苏子,桑白皮→款冬花,白术→半夏,薄荷→川贝母。结论:通过使用中医智能(辅助)诊疗软件和数据挖掘技术,获得了基于临床病例的特发性肺纤维化中医证素、证候分布特征和中药处方规律,为临床诊治提供了参考依据。