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目的: 1.收集诊断为药物性肝损伤(DILI)的病例,分析DILI尤其是中药导致的肝损伤(HILI)的临床特征及治疗预后。 2.探究仙灵骨葆胶囊引起的肝损伤的临床特征。 方法:本论文分为两部分。 1.收集2012年1月至2016年12月期间在上海中医药大学附属曙光医院、上海市普陀区中心医院、上海交通大学医学院附属同仁医院诊断为DILI的患者,分析其临床特征及治疗预后等。并探究由中药导致的肝损伤的临床特点。 2.为了解仙灵骨葆胶囊引起肝损伤的研究进展,在数据库中国知网(CNKI)、万方医学网、维普数据库、pubmed中进行检索,限定检索的关键词为“仙灵骨葆胶囊”或“仙灵骨葆片”并且“肝功能不全”或“肝功能异常”或“肝损伤”或“肝损害”或“肝衰竭”;“Xianlinggubao capsules”or“Xianlinggubao tablets”and“liver injury”or“liver failure”or“liver dysfunction”or“hepatic failure”。检索日期截止至2017年3月30日。 收集2012年1月至2016年12月在上海中医药大学附属曙光医院、上海市普陀区中心医院、上海交通大学医学院附属同仁医院诊断为DILI并且有仙灵骨葆胶囊服用史的患者,分析仙灵骨葆胶囊肝损伤的临床特征。 结果: 1.453例患者中,女性314例(69.32%),以40~69岁的人群居多。198例(43.7%)应用西药导致,144例(31.79%)应用中药导致,中西药联用者92例(20.31%),还有19例(4.19%)服用保健品等导致。引起肝损的中药有何首乌及其制剂、仙灵骨葆胶囊、癃闭舒胶囊等。导致肝损的西药主要有心血管用药、抗微生物用药、解热镇痛药、抗肿瘤用药、抗结核药等。临床症状主要有乏力、纳差、黄疸、恶心等,其中以乏力最常见。临床分型主要为肝细胞损伤型,占69.75%。中药引起的肝损伤患者ALT、AST、TBiL水平更高。根据RUCAM评分,4.42%的病例为非常可能相关,64.9%很可能相关。预后方面,98.01%的患者好转,中药与西药引起的肝损伤患者的预后没有明显差异。 2.检索后符合条件的文献6篇,共计病例7例。 临床资料整理后,共有10例患者服用仙灵骨葆胶囊,其中4例仅服用仙灵骨葆胶囊。4例患者中有3位女性,1位男性;用于治疗骨质疏松或骨折。临床症状主要有乏力、纳差和黄疸。临床分型有肝细胞损伤型、混合型,RUCAM评分都是很可能。 结论: 1.中药是导致肝损伤的主要药物之一,占全部损肝药物的31.79%,但低于西药(43.7%)。导致肝损伤的西药主要有心血管用药、抗微生物用药、解热镇痛药、抗肿瘤用药、抗结核药、精神系统用药、甲状腺用药及消化系统用药;中草药以何首乌多见,中成药有仙灵骨葆胶囊等。 2.HILI在生化指标上与西药导致的DILI存在差异,ALT、AST、TBiL水平更高。临床症状主要为乏力、纳差、黄疸,临床分型以肝细胞损伤型为主。不同分型的HILI之间ALT、AST、ALP具有显著差异。 3.仙灵骨葆胶囊导致肝损伤的临床表现可见乏力、黄疸、消化道症状。临床分型有肝细胞损伤型和混合型。 4.多数DILI患者预后良好,极少数发生肝衰竭或者死亡。