目的:将丹皮酚制备成在胃内缓慢释放的口服胃滞留片剂，延长丹皮酚在消化道的停留时间，发挥其在胃内局部治疗溃疡作用，以期达到治疗或协同治疗胃部疾病的目的。　　方法:(1)利用药敏倍比稀释法考察了丹皮酚体外抗幽门螺杆菌的能力，并测定了最小抑菌浓度MIC值。采用乙醇造模法制备胃溃疡模型，通过胃黏膜组织形态学，溃疡指数和抑制率以及胃组织MDA含量测定等检测指标的评价，考察了丹皮酚对小鼠实验性胃溃疡的抑制作用。(2)按照中国药典制剂通则中缓释、控释制剂指导原则，进行了胃滞留片的处方设计及筛选;结合处方筛选预实验和丹皮酚理化性质选择直接压片法，在单因素考察的基础上，以羟丙基甲基纤维素，碳酸氢钠以及微晶纤维素在处方中的比例为自变量，以制剂2h和8h的体外累积释放度为因变量，利用响应曲面法对丹皮酚胃滞留片处方进行优选;对素片进行薄膜包衣，并对制剂形态学，体外释药规律以及体外漂浮能力进行了考察。(3)进行制剂常规鉴别、检查以及含量测定研究，对该胃滞留片进行初步的质量评价研究。(4)制备与大片释药行为相似的3 mm小片来代替大片进行相应的制剂药效以及动物体内滞留能力的评价。　　结果:(1)丹皮酚体外药敏实验结果表明，其体外抗幽门螺杆菌MIC值为4mg·mL-1，具有一定的抑制幽门螺杆菌的能力。丹皮酚对小鼠实验性胃溃疡的抑制作用结果显示:各给药组与模型组比较，溃疡指数均显著降低(p＜0.01)，有统计学意义，以丹皮酚高剂量组作用显著，溃疡抑制百分率为82.9％，抗溃疡程度与盐酸雷尼替丁相似。(2)通过工艺考察，得到的优化处方为:原料药与羟丙基甲基纤维素的比例为2∶1，碳酸氢钠在处方中所占比例为15％;对素片进行薄膜包衣后，包衣效果对制剂的体外释放没有影响;且胃滞留片体外漂浮性能良好，素片可在1min之内起漂，包衣后可在3min之内起漂，且可以维持体外漂浮状态达8h以上。(3)质量研究结果表明本制剂定性及定量检查方法均简单易行，每片丹皮酚含量约为39.48％，制剂通则的检查结果符合2015版《中国药典》片剂制剂通则规定。(4)制剂的药效实验显示丹皮酚胃滞留片对大鼠实验性胃溃疡具有一定的治疗作用，胃滞留片高剂量组的溃疡抑制率为59％;胃内滞留能力实验结果表明丹皮酚胃滞留片Tmax=2 h，相比于普通参比制剂的Tmax=0.5 h，Tmax时间明显后移，缓释效果明显;从AUC数据得出无论是胃内摄取总含量还是胃组织分布都比普通参比制剂高。　　结论:丹皮酚胃滞留片制备工艺合理可行，质量稳定可控，检测方法灵敏准确，对胃溃疡具有一定的抑制作用;胃滞留片具有较高浓度的组织分布和较好的缓释能力，有利于提高胃局部的治疗浓度，能达到治疗胃部疾病的疗效。