养阴清热活血法预防不稳定性心绞痛患者发生心血管事件及PTCA术后再狭窄的临床研究

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【研究背景】冠心病已是威胁人类健康的最主要疾病之一,其发病率及致死率仍处于快速上升之中。而不稳定型心绞痛患者预后相对更差,近期发生死亡及心肌梗死的风险较高。经皮冠状动脉成形术(PTCA术)已是治疗冠心病的重要技术方法之一,但PTCA术后再狭窄及术后短期内急性血栓形成相关的急性心脏事件仍是困扰临床医生的一大难题。根据不稳定性心绞痛的现代发病机理(炎症反应、血栓形成)、临床特点和药理实验,结合文献报道,本研究提出“养阴清热活血”法预防不稳定性心绞痛患者发生心血管事件及PTCA术后再狭窄,并以脉络宁为代表药物进行研究,探讨了“养阴清热活血”治法治疗不稳定性心绞痛的临床疗效和可能的作用机制。【研究目的】初步评价养阴清热活血法在预防不稳定性心绞痛(胸痹心痛)发生心血管事件及PTCA术后再狭窄中的地位和作用。探讨对胸痹心痛新的治法。【研究方法】多中心随机对照研究,将190例冠心病不稳定心绞痛患者随机分为治疗组、对照组两组,对照组给予西医基础治疗,治疗组加用养阴清热活血——脉络宁注射液静脉点滴治疗。各组按是否行PTCA术分为两部分,两部分分别进行。第一部分疗程48小时,观察48h后心血管事件的发生率;第二部分疗程15天,随访6个月,观察临床再狭窄的发生率。【研究结果】第一部分治疗后治疗组的临床总有效率分别为95.8%,显效率达9.5%,明显优于对照组(P<0.05);治疗组有3例患者需行紧急PTCA;而对照组有9例患者需行紧急PTCA,1例发生急性心肌梗死,1例猝死。其急性心血管事件的发生率较对照组低(P=0.026)。两组各有49例行PTCA,进入第二部分,随访6个月,治疗组再次血运重建治疗(紧急PTCA)1例,猝死1例;对照组再次血运重建治疗(紧急PTCA)5例,急性心梗2例,猝死1例,其中经冠脉造影术明确PTCA术后再狭窄2例。治疗组PTCA术后半年终点心血管事件发生率较对照组低(P=0.045)。【结论】通过此次研究,我们对“养阴清热活血法”在预防不稳定性心绞痛发生心血管事件及PTCA术后再狭窄中的地位和作用已作出初步评价。“养阴清热活血”治法能显著改善不稳定性心绞痛及PTCA术后患者临床症状,有效地预防不稳定性心绞痛患者发生心血管事件及PTCA术后再狭窄。
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