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目的:观察健脾和胃方对治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效,深入探讨其作用机理,科学地评价健脾和胃方的临床疗效和用药安全。 方法:将72例于符合腹泻型肠易激综合征诊断标准的患者随机分组为试验组(36例)和对照组(36例)。试验组予以健脾和胃方治疗(水煎,200ml/次,早,晚温服),并停用其他治疗肠易激综合征的相关药物及其他一切可能影响肠道运动的药物。对照组使用固本益肠片治疗,并停用其他治疗肠易激综合征的相关药物及其他一切可能影响肠道运动的药物。观察两组患者在治疗前,治疗2周后,治疗4周后以及停药1月后的IBS病情严重程度调查表(IBS-SSS)积分,以及中医证候积分变化。记录试验组及对照组的临床疗效,借助SPSS18.0统计软件对数据进行分析,观察健脾和胃方对治疗腹泻型肠易激综合征的治疗效果并记录是否存在与用药有关的不良反应,明确健脾和胃方的安全性。 结果:试验组36例,痊愈5例,显效6例,有效22例,无效3例,总有效率为91.67%;对照组36例,痊愈1例,显效2例,有效22例,无效11例总有效率为69.44%。经统计分析,试验组显著优于对照组(P<0.05);IBS-SSS严重度量表计算分值在治疗后,试验组的结果也显著优于对照组(P<0.05),其中腹痛不适程度、腹胀不适程度及对大便情况满意度等单项分数在治疗后也明显优于对照组(P<0.05);同时,在中医证侯总积分和单项症状积分方面分别与对照组比较,试验组的结果也明显优于对照组。对于一个月后复发率的观察,试验组的复发率为8%,而对照组为25%,但两组复发率的差异经统计学处理,没有统计学意义。两组患者的血常规、肝功能、肾功能、治疗前后比较,经统计学分析,无显著差异。 结论:健脾和胃方在治疗腹泻型肠易激综合征时疗效显著,能显著改善腹泻型肠易激综合征患者的主要临床症状、中医证侯表现以及日常的生活质量。并且证实健脾和胃方在临床应用中具有良好的安全性。