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目的:验证中医药治疗盆腔炎湿热瘀结证综合治疗方案的临床疗效,比较二联疗法与三联疗法对盆腔炎湿热瘀结证的疗效差异。进一步优化盆腔炎诊疗方案,形成该病的中医诊疗规范和指南,为其推广应用提供依据。方法:多中心选择符合盆腔炎湿热瘀结证诊断标准患者210例作为研究对象进行临床研究,其中二联疗法组、三联疗法1组、三联疗法2组各70例。二联疗法组采用对证中药口服联合直肠给药,三联疗法1组在二联疗法基础上加用对证中药封包外敷治疗。三联疗法2组在二联疗法基础上加用对证中药离子导入治疗。中药口服28天为一疗程,经期不停药,连用两疗程;中药直肠给药、封包外敷、中药离子导入以14天为一疗程,经期停用,连用两疗程。采集各组治疗前后中医证候、局部体征及阴道分泌物检查、B超检查资料,进行统计处理,评价临床疗效并分析讨论。结果:(1)三组缓解盆腔疼痛疗效比较,二联疗法组愈显率为72.86%,三联疗法1组愈显率为85.29%,三联疗法2组愈显率为80.60%。三组愈显率经统计学检验,P=0.341(>0.05),无统计学意义。(2)三组消散盆腔包块疗效比较,经统计学检验,P=1.000(>0.05),无统计学意义。(3)三组中医证候疗效比较,二联疗法组愈显率为64.28%,三联疗法1组愈显率为77.94%,三联疗法2组愈显率为89.55%。三组愈显率经统计学检验,P=0.002(<0.05),具有统计学意义。进一步采用Pearson x2检验示:二联疗法组与三联疗法2组在中医证候愈显率疗效上存在差异,P=0.000(<0.05),具有可比性。(4)三组局部体征疗效比较,二联疗法组愈显率为57.14%,三联疗法1组愈显率为80.88%,三联疗法2组愈显率为76.12%。三组愈显率经统计学检验,P=0.005(<0.05),具有统计学意义。进一步采用Pearson x2检验示,二联疗法组与三联疗法组在局部体征愈显率上存在差异,P<0.05,具有可比性。(5)三组中医主证复常率比较,各组在治愈腰骶胀痛上存在差异,P=0.032(<0.05),具有统计学意义。进一步采用Pearson x2检验示,三联疗法1组在治疗腰骶胀痛上与二联疗法组和三联疗法2组间存在差异,(P<0.05)。(6)三组单项体征复常率比较,在治愈子宫活动受限、压痛上存在差异,P=0.001(<0.05),具有统计学意义。进一步采用Pearson x2检验示,三联疗法2组在治愈子宫活动受限、压痛上与二联疗法组和三联疗法1组间存在差异,(P<0.05)。结论:中医药治疗盆腔炎(湿热瘀结证)疗效显著。三联疗法组在证候疗效愈显率和局部体征疗效愈显率上,高于二联疗法组。其中,三联疗法1组在治愈腰骶胀痛上,优于其余两组;三联疗法2组在治愈子宫活动受限、压痛上优于其余两组。