目的：探讨针刺得气临床文献质量评价方法及证据等级建议。基于文献的质量评价,分级别多层次对针刺得气临床文献进行数据挖掘,探寻得气与效应的关系等规律,为针灸临床及科研提供文献支持。方法：将针刺得气临床文献按其研究方法分类,总结各类文献的特点,并结合循证医学方法和针灸研究特色,提出适合针刺得气临床文献的质量评价方法和证据等级建议。基于此质量评价方法评价针刺得气临床文献,获取高质量文献。运用Weka软件对针刺得气文献进行数据挖掘。结果：1.1949.01-2016.03期间国内外共发表针刺得气临床文献191篇,其中中文文献149篇,英文文献42篇。随机对照试验76篇,非随机对照试验20篇,病例系列24篇,专家经验63篇,个案8篇。2.针刺得气临床文献质量评价方法包括对文献内得气证据的评价,以及对文献一般特征的评价,最终得到文献的证据等级。3.针刺得气临床文献证据等级建议：Ⅰ级文献为高质量的得气证据+高质量的文献证据,Ⅱ级文献为高质量的得气证据+低质量的文献证据,Ⅲ级文献为低质量的得气证据+高质量的文献证据,Ⅳ级文献为低质量的得气证据+低质量的文献证据。4.191篇针刺得气临床文献质量评价结果：Ⅰ级文献24篇,Ⅱ级文献13篇,Ⅲ级文献59篇,Ⅳ级文献95篇。得气证据等级较高的文献量少(37篇),仅占总文献的20%；文献证据等级较高的文献83篇,占总文献的43%。5.综合考虑得气证据和文献证据,本研究将高质量文献定为Ⅰa、Ⅰb、Ⅱ a、Ⅱb、 Ⅲa、 Ⅲb级证据文献。6.数据挖掘结果：6.1得气与否与效应关系的研究共56项,其中高质量研究41项,33项认为得气与效应相关,支持度为80.5%,8项显示得气与效应不相关,支持度为19.5%。得气与效应相关的支持度远远高于(4：1)得气与效应不相关。得气与效应不相关的研究结果约80%来自英文文献。6.2得气特点与效应关系的研究共111项,65项研究认为传导感和效应呈正相关。得气感强弱与效应关系的研究有21项,涉及病种分散,其与效应的关系和病种相关。关联分析结果显示,当得气感为热感或传导感时,与效应呈正相关是强关联；得气特点与效应关系的研究质量普遍较低,高质量研究仅16项,8项研究认为有传导感与效应呈正相关。关联分析结果显示,当得气感强或深刺时,与效应呈正相关是强关联(置信度均为100%)。6.3针刺得气治疗痛经的研究共22项,其中高质量研究12项。涉及到得气与否与效应关系的高质量研究共7项,均认为得气与效应相关；涉及到得气的特点与效应关系的高质量研究共3项,得气感为传导感与疗效呈正相关出现的频次最高(2项)；针刺得气治疗痛经时使用腧穴按频次高低依次为三阴交、关元、足三里、气海和地机等；强关联的穴位组合是关元和三阴交(支持度50%,置信度100%,提升度1.16)。6.4针刺得气治疗面瘫的研究共12项,其中高质量研究6项。涉及到得气与否与效应关系的研究共6项,其中高质量研究5项,均认为得气与效应相关；涉及到得气的特点与效应关系的研究共6项,结果显示当得气感弱时与效应呈正相关的支持度较高(50%),高质量研究1项,显示得气感强与效应呈正相关。6.5针刺得气治疗痛证的研究共81项。涉及到得气与否与效应关系的研究共25项,其中高质量研究19项,约70%的研究认为得气与效应相关,30%的研究认为得气与效应不相关；涉及到得气的特点与效应关系的研究共56项,其中高质量研究6项,得气感为传导感时与效应呈正相关的支持度最高(66.7%)。6.6针刺得气治疗中风使用频次较高腧穴依次为足三里、合谷、曲池、肩髃和阳陵泉等；常用阳明经脉腧穴；强关联的穴位组合是肩髃和足三里(支持度46.7%,置信度100%)。6.7使用频次较高得气的客观化研究指标依次为脑功能、外周血流、脑电、肌电等；使用频次较高的得气的客观化研究技术依次为fMRI,彩色多普勒超声、脑电图、肌电图、PET等。结论：1.初步建立了针刺得气临床文献质量评价方法和证据等级建议,可有效地评价相关文献质量。2.目前,针刺得气临床研究的质量有待提高,得气临床研究中对“得气”证据的评价方法较为简单,大部分研究仅以描述性语句评价得气；针刺得气专家经验类文献普遍缺乏对专家经验传承性和完整性的考量。3.针刺得气临床文献数据挖掘发现,多数研究认为得气与效应相关,少数认为得气与效应不相关,可能与针刺治疗的病种不同、得气评价方法不同、试验组与对照组取穴不同等有关。得气与效应的关系与病种密切相关。针刺治疗痛经、面瘫时,目前的研究均认为获得得气感可以增加临床疗效,且当得气感为传导感时,疗效较好。目前针对同一病种开展的得气与效应关系的研究数量较少,质量不高,从一定程度上影响了数据挖掘的有效性和准确性。4.研究得气的客观指标多样,均能在一定程度上反应得气,但其客观性尚需更多研究证实。