蟾酥巴布膏的研究

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本文对治疗癌性疼痛的蟾酥巴布膏做了较为系统的研究。研究内容包括:1、提取工艺的研究,采用正交试验法考察了乙醇量、乙醇浓度、提取时间和提取次数对提取结果的影响,实验结果表明乙醇量和乙醇浓度是影响提取的主要因素,确定了乙醇最佳提取工艺为加95%乙醇提取3次,第一次加24倍量提取20分钟,第二次加18倍量提取20分钟,第三次加18倍量提取20分钟;2、成型工艺的研究,采用正交试验法对蟾酥巴布膏基质进行优选,并结合粘着力和赋形性优化了巴布剂的成型工艺,并对粘着力、赋形性、含膏量进行了检查,结果表明按本文方法制得的巴布膏检查结果符合有关规定;3、体外透皮吸收的研究,采用改良Franz法研究蟾酥巴布膏体外透皮吸收,对渗透促进剂进行筛选,结果表明氮酮含量为5%时华蟾毒配基与脂蟾毒配基体外透皮效果最好;4、质量标准的研究,对蟾酥进行薄层鉴别,以华蟾酥毒基和脂蟾毒配基为指标,建立了蟾酥巴布膏中蟾酥的HPLC含量测定方法;5、制剂稳定性的研究,对蟾酥巴布膏在拟临床用包装条件下进行三个月的初步稳定性考察,结果表明本品铝塑薄膜包装在室温条件下放置三个月,各项指标均符合规定,初步稳定性较好;6、药效学和毒理学的研究,经过对蟾酥巴布膏的初步药效学和毒理学研究,发现其基本没有毒性反应,对皮肤的刺激性也较微弱,结果表明蟾酥巴布膏具有临床应用价值和深入开发的可行性。
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