目的:运用循证医学系统评价与Meta分析的研究方法对中药治疗单纯性肥胖方面的文献进行全面、客观的评估,对其有效性与安全性进行系统评价,为中药治疗单纯性肥胖的疗效性提供可靠的循证学依据。方法:通过电子检索的方式,对国内外各种大型数据库上发表过的有关中药治疗单纯性肥胖方面的文献进行收集,并对其归纳整理后,用Cochrane系统评价手册中的风险偏倚评估工具对文献质量进行评估,用Revmen5.30软件对纳入文献的原始数据进行分析。结果:本次Meta分析共纳入11篇文献,均为近15年发表的关于中药治疗单纯性肥胖较新的随机对照试验,其中学位论文8篇,期刊论文3篇。共纳入单纯性肥胖患者758例,治疗组377例,对照组381例,干预措施包括中药汤剂、中成药、药膳。纳入研究的质量尚可,其中高质量文献3篇。观察指标包括总有效率、体重、体质量指数、腰围、臀围、腰臀比、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、瘦素和空腹血糖。本研究通过RevMan5.30软件对以上指标进行Meta分析,将纳入的11篇研究按疗程分为5个亚组,Meta分析的结果显示,疗程4周时,中药在治疗单纯性肥胖的总有效率、降低BMI、减少腰围、降低总胆固醇与甘油三酯和改善低密度脂蛋白的疗效优于非中药疗法,但在减重和改善高密度脂蛋白方面并不显著。疗程8周时,中药在治疗单纯性肥胖的总有效率、减重、降低BMI、减少腰围、降低总胆固醇与甘油三酯和改善瘦素水平方面优于非中药疗法,但在减少臀围与腰臀比、改善低密度脂蛋白与高密度脂蛋白和降低空腹血糖方面疗效并不显著。疗程12周时,中药在治疗单纯性肥胖的总有效率、减重、降低BMI、减少腰围、臀围、腰臀比、改善血脂水平和降低空腹血糖方面的疗效优于非中药疗法。由于疗程24周组仅纳入1个研究,故仅对其进行描述性分析。结论:1、中药汤剂、中成药、中药药膳治疗单纯性肥胖的临床疗效确切且优于单纯饮食运动。2、中药汤剂、中成药、中药药膳治疗单纯性肥胖的安全性高,不良反应较少。3、中药对因肥胖引起的乏力、肢体沉重、便溏等症状均有一定程度的减轻。4、本次研究发现关于中药治疗单纯性肥胖的研究质量一般且多为小样本RCT,还需进一步通过大样本、高质量研究来提供更加可靠的循证学依据。