【摘 要】
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目的:随着我们国家老龄化的不断进展,冠心病的发病率和死亡率也在逐年升高,利伐沙班作为新型口服抗凝药(NOACs)代表药物在近年来临床研究中表明在冠心病患者中获得良好的收益,但以较高的出血风险为代价。本meta分析旨在系统评价利伐沙班在冠心病中患者中的安全性及有效性。方法:文献检索数据库包括Pubmed、Embase、Cochrane图书馆数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)中利伐沙班
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目的:随着我们国家老龄化的不断进展,冠心病的发病率和死亡率也在逐年升高,利伐沙班作为新型口服抗凝药(NOACs)代表药物在近年来临床研究中表明在冠心病患者中获得良好的收益,但以较高的出血风险为代价。本meta分析旨在系统评价利伐沙班在冠心病中患者中的安全性及有效性。方法:文献检索数据库包括Pubmed、Embase、Cochrane图书馆数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)中利伐沙班在冠心病患者中的临床研究,检索时间截至至2021年10月。对纳入RCT研究采用Cochrane偏倚风险评估工具进行文献质量评估。使用Rev Man5.4.1分析软件评价利伐沙班在冠心病患者中的安全性及有效性。结果:共纳入6篇研究,共计59668名冠心病患者,meta分析结果显示利伐沙班联合抗血小板药物组的主要心血管不良事件发生率[OR=0.86,95%CI(0.80,0.92),P<0.0001,I~2=27%]、全因死亡率[OR=0.91,95%CI(0.84,0.99),P=0.03,I~2=5%]、心血管死亡率[OR=0.89,95%CI(0.81,0.98),P=0.02,I~2=0%]、心肌梗死(MI)发生率[OR=0.86,95%CI(0.78,0.95),P=0.003,I~2=0%]、缺血性卒中发生率[OR=0.75,95%CI(0.65,0.87),P=0.001,I~2=0%]较对照组明显减少;出血风险方面,利伐沙班联合抗血小板药物治疗组大出血发生率[OR=1.53,95%CI(1.31,1.79),P<0.0001,I~2=28%]、微出血发生率[OR=1.63,95%CI(1.48,1.80),P<0.00001,I~2=0%]较对照组升高,但致命出血发生率[OR=1.15,95%CI(0.75,1.78),P=0.52,I~2=0%]没有显著增加。同时我们发现在利伐沙班联合抗血小板治疗组在75岁以上人群[OR=0.90,95%CI(0.75,1.08),P=0.25,I~2=0%]、GFR<60ml/min人群[OR=0.88,95%CI(0.76,1.02),P=0.08,I~2=65%]、糖尿病人群中[OR=0.89,95%CI(0.75,1.05),P=0.15,I~2=0%]未见明显受益。结论:在主要接受抗血小板单药治疗的冠心病患者中使用低剂量利伐沙班可以使心血管不良事件、心血管死亡率、心肌梗死(MI)发生率、缺血性卒中发生率明显降低;但在大出血、微出血事件中发生率升高;可能不增加致命出血风险;在75岁以上人群、GFR<60ml/min人群、糖尿病患者人群中获益不明显。
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