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目的:观察益气化痰祛瘀汤、六字诀呼吸操、六字诀呼吸操联合益气化痰祛瘀汤,对慢阻肺稳定期患者(严重程度分级属于中重度且中医证型属于肺脾气虚、痰瘀内阻型)的影响,评价其有效性和安全性,为慢阻肺的防治工作提供新的治疗思路和理论依据。方法:将符合纳入标准的120例患者随机分为A、B、C、D四组。A组为常规组,给予噻托溴铵吸入剂治疗;B组为中药组,给予噻托溴铵吸入剂、益气化痰祛瘀汤治疗;C组为呼吸操组,给予噻托溴铵吸入剂、六字诀呼吸操训练治疗;D组为联合组,给予噻托溴铵吸入剂、益气化痰祛瘀汤、六字诀呼吸操训练治疗;6个月后观察各组患者主要症状疗效、中医证候学积分、肺功能、生存质量(CAT评分)、呼吸困难程度(mMRC评分)、运动耐力(6MWD)、血常规、肝肾功能、大小便常规、心电图的变化,评价其有效性和安全性。结果:主要评价标准:疗效评估:D组最佳;B、C二组虽改善程度不同,但差异无统计学意义;三组均优于A组。次要评价标准:肺功能变化:四组患者治疗后均有改善,差异具有统计学意义(P<0.05),D组最佳;A、B、C三组虽改善程度不同,但相互之间差异无统计学意义。生活质量:四组患者治疗后CAT评分均有所降低,差异具有统计学意义(P<0.05),D组最优,B组、C组次之,三组均优于A组。呼吸困难程度方面:四组患者治疗后mMRC分级均有所降低,差异具有统计学意义(P<0.05),D组最佳;A、B、C三组虽改善程度不同,但相互之间差异无统计学意义。运动耐力:四组患者治疗后6MWD均有所增加,差异具有统计学意义(P<0.05),D组最佳,C组、B组次之,C组优于B组,三组均优于A组。中医证候积分方面:四组患者治疗后在肺气虚证、脾气虚证、血瘀证、痰证积分方面均降低,A组差异无统计学意义,B、C、D组差异有统计学意义,D组最佳,B、C组次之,三组均优于A组。安全性评估:A组中2例患者治疗后出现心动过速,服用倍他乐克好转。B、C、D三组未出现安全性问题,结论:(1)六字诀呼吸操联合益气化痰祛瘀汤治疗能够减轻慢阻肺稳定期患者(肺脾气虚、痰瘀内阻型)咳嗽、咳痰、憋喘等症状,改善患者的中医证候,减轻呼吸困难情况,提高运动耐力和生活质量,改善患者肺功能;优于单纯的益气化痰祛瘀汤、六字诀呼吸操训练。(2)六字诀呼吸操、益气化痰祛瘀汤能改善慢阻肺稳定期患者(肺脾气虚、痰瘀内阻型)的症状、提高患者的运动耐力、改善患者生活质量、改善中医证候;在提高患者运动耐力方面,六字诀呼吸操优于益气化痰祛瘀汤。(3)六字诀呼吸操及益气化痰祛瘀汤具有很好的安全性。