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目的：探讨中医学对糖尿病合并抑郁症的认识,采用糖忧解郁汤治疗糖尿病合并抑郁症,客观评价糖忧解郁汤对糖尿病合并抑郁症肾虚肝郁证患者的治疗效果,尤其是对中医证候积分、抑郁自评量表评分、血糖、血脂、胰岛素等方面所产生的影响,并评价其安全性,为临床应用提供客观依据。方法：采用随机、对照的研究方法,将符合糖尿病合并抑郁症的患者,按1：1对照原则,随机分为对照组和治疗组。在基础治疗和西药常规降糖治疗的基础上,对照组给予谷维素10mg,每日3次,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用。以4周为1个疗程,观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测抑郁自评量表评分、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血脂水平、体质量指数、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数等指标及安全性。全部数据以SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果：糖尿病合并抑郁症患者60例随机分为2组,治疗组30例,对照组30例。治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显着性差异,有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.01)。②降糖效果：治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后血糖均明显降低,与治疗前比较均有显着性差异(P<0.01)；治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显着差异(P<0.01),治疗组餐后血糖改善较对照组有差异(P<0.05),治疗组糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。③改善血脂水平：60例患者中治疗前合并高脂血症者28例,其中治疗组中15例,对照组13例,治疗后治疗组合并高脂血症患者TC、TG、LDL-C与治疗前比较均下降(P<0.05),HDL-C的变化不明显(P>0.05)；治疗后对照组合并高脂血症患者TC、TG、LDL-C、HDL-C变化不明显(P>0.05),治疗组TC、TG、LDL-C的变化与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。④降低体质量指数：治疗后两组患者BMI均降低,但差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组BMI的变化较对照组无显着性差异(P>0.05)。⑤降低空腹胰岛素水平,改善胰岛素抵抗：空腹胰岛素水平及胰岛素敏感指数比较,治疗后两组患者空腹胰岛素均降低,治疗前后比较有差异(P<0.05或P<0.01)；治疗组空腹胰岛素、胰岛素敏感指数的变化与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。⑥减轻抑郁程度：SDS评分比较,治疗组与对照组治疗后SDS评分较治疗前明显降低,有显着性差异(P<0.01)；治疗组评分的降低幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑦安全性指标：治疗组患者血、尿、粪常规及肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,糖忧解郁汤治疗糖尿病合并抑郁症肾虚肝郁证,可明显改善患者的临床症状；在西医学指标方面,可以降低血糖、糖化血红蛋白,降低血脂水平,改善糖脂代谢及胰岛素抵抗,减轻抑郁程度,且无肝肾功能损害,治疗本病安全、有效,有广泛的应用前景。