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目的:评价比伐芦定用于急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)合并糖尿病患者行急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)围手术期的临床安全性和有效性。方法:入选2015年1月至2016年12月合并糖尿病的急性心肌梗死并行急诊冠状动脉介入治疗的患者316例,根据随机原则将所有患者随机分为比伐芦定组与肝素组,其中比伐卢定组160例,肝素组156例。观察两组患者年龄、性别、体重指数、既往史如吸烟史、高血压史、卒中史、心肌梗塞病史、既往冠脉支架植入病史比例、Killip分级≥Ⅱ级比例、STEMI、NSTEMI、不稳定性心绞痛占比、心率、血压、左心室射血分数、血红蛋白、血小板计数、血脂、肌酐清除率≤60ml/min等基本临床资料,以及介入诊疗特点(冠脉造影、冠脉支架置入、冠脉搭桥)、术前、术后用药及冠状动脉病变类型特点(单支、双支、三支血管病变),对所有患者随访30天,观察30天后其临床预后及安全性,观察终点主要为术后30天净不良临床事件(net adverse clinical event,NACE),包括主要不良心脑血管事件(major adverse cardiac and cerebral events,MACCE)如再发心肌梗死、需住院治疗的心绞痛、急性心力衰竭、恶性心律失常、心源性休克、猝死、脑卒中等,以及全部出血事件包括主要出血如BARC定义的3-5型出血事件,轻微出血为BARC定义的1-2型出血事件、支架内血栓事件及是否发生血小板减少等不良事件。结果:1.两组患者冠脉病变比较无统计学意义,但研究结果显示合并糖尿病的急性心肌梗死患者冠脉病变严重,三支病变的患者比例明显升高;2.所有患者均完成30天临床随访。比伐芦定组NACE事件与肝素组相比有降低趋势[13例(8.1%)比26例(16.7%),P=0.020],差异有统计学意义;3.比伐芦定组全部出血事件与肝素组相比[2例(1.3%)比10例(6.4%),(P=0.017],差异有统计学意义;4.比伐芦定组MACCE事件与肝素组相比[10例(6.3%)比10例(7.3%),P = 0.194],支架内血栓事件[1例(0.6%)比1例(0.6%),(P =1.000)],差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:1.研究发现合并糖尿病的急性心肌梗死患者其冠状动脉病变严重且多为弥漫性的、多支的小血管病变;2.急性心肌梗死合并糖尿病患者急诊PCI围手术期应用比伐芦定安全有效;3.急性心肌梗死合并糖尿病的患者应用比伐芦定与应用肝素相比,可明显降低术后30天的NACE和出血事件风险,且不增加MACCE和支架内血栓风险。