[背景]慢性功能性便秘发病率较高,便秘在我国成年人中非常多见,北京、天津、广州等的调查资料表明,便秘的人群患病率为3%～17%,目前临床普遍认为针灸治疗慢性功能性便秘疗效较好,但远期疗效不佳,而且由于缺乏科学的诊治以及病程较长,使得功能性便秘变得复杂且难于治疗。[目的]通过临床疗效观察,研究穴位注射配合针刺治疗难治性功能性便秘的临床是否是一种更好的临床治疗方法。[方法]对60例经过专科诊断的慢性难治性功能性便秘患者采用根据年龄和病程进行随机数字法配对分组。两组为相同的针刺处方,对照组只进行针刺,治疗组在双侧天枢大肠俞穴位注射维生素B₁,每穴1ml,其他穴位常规针刺,疗程为2周,每日1次,观察患者每日排便情况,并记录每日排便日记,治疗结束后,前后以及两组之间组内和组间进行统计分析。[结果]1.治疗组有效患者18例,无效患者12例,有效率为60.0%;对照组有效患者23例,无效患者7例,有效率为76.7%;经卡方检验,卡方值为1.926,P=0.267,提示:针刺配合穴位注射治疗难治性便秘与单纯针刺治疗疗效相当。2.治疗组与对照组阳性因子经配对样本t检验,治疗前后的均有改善,且P值均小于0.05,具有统计学意义。治疗前后各阳性因子均有所改善。3.治疗组与对照组组间配对样本t检验,排便次数（P=0.011）以及排便频率（p=0.012）这两个症状改善率对照组优于治疗组[结论]1.针刺配合穴位注射治疗难治性便秘与单纯针刺治疗疗效相当。2治疗前后各阳性因子均有所改善。3.针刺组在改善排便次数及排便时间两个方面优于针刺配合穴位注射组。4.研究结果提示:穴位注射维生素B₁可能不是治疗难治性便秘的有效方法