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目的CD4~+CD25~+调节性T细胞(regulatory T cells,Treg)可以抑制T细胞以及NK细胞的增殖和活化,在维持免疫系统稳定、防止自身免疫性疾病方面具有重要作用;但近几年的研究表明Treg在肿瘤免疫抑制方面同样扮演了重要角色。本研究旨在监测晚期肺癌患者外周血中Treg水平的变化,探讨Treg与肺癌的组织学类型、TNM分期、细胞分化程度之间的相关性,并分析Treg与其他淋巴细胞、细胞因子问的相关性,探讨Treg在肿瘤免疫抑制中的作用。方法选择125例初治肺癌患者,45例健康自愿者,于清晨空腹采集外周静脉抗凝血。采用流式细胞术检测外周血中CD4~+CD25~+Treg水平。其中肺癌患者于入院时(未予任何治疗前)、化疗后两个时间点采血。同时检测肺癌患者外周血中CD3~+T、CD4~+T、CD8~+T、NK、B细胞、IL-4、IFN-γ水平,并分析与CD4~+CD25~+Treg之间的相关性。结果①肺癌患者外周血中CD4~+CD25~+Treg数量为(1606±746)个,高于健康对照组(795±256)个,(P＜0.001);肺癌患者外周血中CD4~+CD25~+Treg占CD4~+T细胞总数的(15.96±5.70)%高于健康对照组(7.89±2.66)%,(P＜0.001):②化疗前肺癌患者外周血中CD4~+CD25~+Treg数量为(1606±746)个,明显高于化疗后(629±288)个,(P＜0.001);化疗前肺癌患者外周血中CD4~+CD25~+Treg比例为(15.96±5.70)%明显高于化疗后(5.90±2.81)%,(P＜0.001);③CD4~+CD25~+Treg水平与病理类型无关(P=0.810),与临床分期、肿瘤细胞分化程度有关(P＜0.05);④CD4~+CD25~+Treg与Th2类细胞因子IL-4(r=0.237,P=0.009)、CD4~+T/CD8~+T(r=0.298,P=0.001)呈正相关;与CD8~+T细胞(r=-0.331,P＜0.001)、Th1/Th2(r=-0.273,P=0.003)负相关;与CD3~+T、CD4~+T、NK、B细胞、Th1类细胞因子IFN-γ的相关性无统计学意义,均(P＞0.05)。结论晚期肺癌患者外周血中CD4~+CD25~+Treg水平显著升高,该类细胞在肿瘤进展及免疫抑制等方面具有一定作用,监测其水平变化可作为评估肺癌患者疗效、预后的一项指标,有效调控CD4~+CD25~+Treg的数量和功能是治疗肺癌的一个新策略。