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全面的质量管理体系是软件企业生存和发展的重要问题,质量体系是否切实建立会给企业的提升运营水平带来深刻的影响。健全的质量管理体系可以增强企业和员工质量意识,并对企业能抵御风险向可持续发展的道路上发展具有深远的战略意义。本文以GD公司的质量管理所处的状况为研究对象,GD公司是一家某高校下属的高科技医疗软件开发与服务提供商,产品以医疗影像与通讯系统(PACS)为主。主要的客户为医院等医疗行业提供配套软件及服务。在越来越激烈的市场竞争的宏观环境以及区域合作医疗项目的展开,给医疗软件业带来了更大的发展契机的情况下,企业应该建立自己的竞争优势,包括提高软件产品的技术含量,培养优秀软件人才,加强软件质量管理以建立更良好的客户关系及提高服务水平等。首先文章论述了医疗软件行业适用的从软件本身以及软件过程两方面质量管理体系,再进行比较,找出哪种体系对能够更全面提升企业运营水平以及对CMM质量管理模型的围度和注意的问题给予了总体介绍。其次,介绍了整个医疗软件业以及公司的状况以SOWT分析来找出公司的不足并指出了全面提高质量管理水平的重要性,结合了行业的总体情况以及公司本身提出了企业现存不能得到提升的问题点。再次,介绍了针对目前状况CMM实施的级别以及指导方针并运用统计的方法给予论证。然后根据企业的实际情况,提出了在CMM2级裁修方案,配合使人员及团队能力提升的PSP,TSP理论,适合开发环节的URP,XP方案,提高达成目标能力的PDCA循环等一套全面提高公司运营水平的解决方案。最后,针对确保GD公司新的质量管理体系实施提出了应采取的配套保障措施。本文理论联系实际,研究结论对GD公司具有一定的针对性,在软件开发和销售管理实践中有实用价值。从目前GD公司的所处的行业状况以及公司本身出发,来论证实施全新的质量管理体制的可行性和紧迫性,对同类企业也有借鉴作用。围绕着公司是否有必要施行更规范的过程质量管理体制,是否有必要选用CMM进行质量管理来提高企业的运营效率,找出企业根据自身情况制定的CMM实施方案以及配套的辅助实施方法,使企业更好的开展软件质量管理。