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目的:通过探讨CIK细胞免疫治疗联合铂类化疗及消积饮治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性,从而建立晚期非小细胞肺癌中西医结合临床优化治疗方案,为临床推广提供循证医学的证据。方法:根据纳入标准入选40例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为治疗组和对照组,每组各20例。对照组采用含铂双药化疗4周期,全程予消积饮治疗。治疗组在对照组治疗基础上,在每程化疗结束后第7天予CIK细胞回输治疗。对两组的无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、临床症状、生活质量、免疫学变化及药物不良反应进行观察比较。所有数据采用PASW statistics17.0进行统计分析,符合正态分布的计量资料,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用卡方检验,等级资料采用秩和检验,采用Kaplan-Meier进行生存分析,P<0.05时具有统计学意义。结果:1.无进展生存期治疗组较对照组的PFS更高,分别为9.1个月与7.2个月,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。2.临床客观疗效评价治疗组ORR为20%,DCR为95%;对照组ORR为10%,DCR为70%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)3.中医证候疗效评定治疗组治疗前临床症状积分为7.30±1.87分,治疗后为4.75±1.62分,对照组则分别为4.75±1.62分、6.50±1.96分。治疗后治疗组的临床症状积分较治疗前下降(P<0.05),且治疗后治疗组的临床症状积分较对照组低(P<0.05)。两组临床证候疗效不同(Z=-2.465,P<0.05),治疗组临床证候评价的总显效率为65%,对照组为25%,治疗组临床证候的改善优于对照组(P<0.05)。4.行为状况评分变化两组KPS评分变化评价的疗效不同(Z=-4.046,P<0.05),治疗组总提高率为90%,对照组为80%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)5.免疫功能治疗组在治疗后其CD3+、CD4+细胞均较治疗前上升(P<0.05),而其CD8+、CD4+/CD8+的变化与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组在治疗后CD3+细胞较治疗前下降(P<0.05),其治疗前后的CD4+、D8+、CD4+/VCD8+的变化比较,差异无统计学意义(P>0.05)。6.不良反应治疗组中有1例患者出现低热,经对症处理后症状可缓解,未出现严重的心、肝、肾功能损害。结论:本研究通过CIK细胞回输联合化疗及消积饮治疗晚期肺癌,结果提示本方案能延缓晚期非小细胞肺癌的疾病进展时间,同时具有良好的临床疗效,能起到减毒增效的作用。基于以上结果表明,本研究采用的治疗方法疗效确切,简便易行,值得临床广泛推广。