养胃进食颗粒是由多种中药组成的复方制剂,即人参、厚朴、陈皮、白茯苓、苍术、白术、神曲、大麦、甘草所组成,原丸剂型出自《御药院方》,具有养胃健脾、宣降肺气、祛痰化饮、理气和中的功效。用于治疗脾胃虚弱、心腹胀满、面色萎黄、肌肉消瘦、怠惰嗜卧、全不进食等消化不良者,具有良好的治疗效果。中药配方颗粒质量标准的研制和发展,是配方颗粒临床大规模应用的基础和前提。为了更好地控制养胃进食配方颗粒的质量,保证临床疗效,本研究在中医药理论的指导下,对养胃进食颗粒的制备工艺、质量标准进行了系统研究。根据处方的功能主治和药材有效部位的性质,以出膏率、浸出物和橙皮苷的含量为评价指标,采用单因素试验和正交试验方法进行提取工艺筛选;以成型率、粒度、吸湿率、流动性、溶化性、溶化率为评价标准,对赋形剂、润湿剂等进行多指标考察,筛选适宜的颗粒成型工艺条件。最后确定养胃进食颗粒剂处方的制备工艺为:全方药材加10倍量的水浸泡1h后,回流提取1.5h,收集挥发油及滤液;第二次将药渣加8倍量水,回流提取1h,收集挥发油及滤液,合并滤液,用离心机以5000r/min的离心速度除杂15min,取上清液,浓缩,干燥,粉碎成细粉,按照药粉:蔗糖:糊精(1:0.5:1)加入辅料蔗糖、糊精,再加入60%的乙醉,用为40%,制成颗粒,60 ℃干燥,喷以挥发油,密封,即得。在质量标准研究中,重点对鉴别、检查和含量测定进行了研究。并采用薄层色谱对人参、厚朴、甘草、白术、苍术、陈皮六味组成药材进行了定性鉴别,其专属性和重现性均良好,采用高效液相色谱法对主要有效成分橙皮苷进行含量测定,并对测定方法进行了系统的方法学考察。根据多批样品测定结果,制定了橙皮苷的含量限度,暂定本品每袋15g,每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计不得少于23.3mg。实验研究为“养胃进食颗粒”的质量标准化研究奠定了良好的基础。