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目的:研究化痰解毒补肾方对类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)和RA骨病变患者的影响,探讨其作用机理,为临床治疗提供理论依据。方法:本研究采用前瞻性随机对照临床试验,选择符合标准的100例RA患者,随机分为治疗组50例、对照组50例,均给予甲泼尼龙、甲氨蝶呤、双氯芬酸钠肠溶片、阿伦磷酸钠口服,治疗组在对照组基础上加化痰解毒补肾方,按疗程服用,疗程3个月。分别于治疗前、治疗后1月、治疗后3月检测患者的血清OPG含量、血清RANKL含量,计算OPG/RANKL的比值,在X线片的辅助下进行Sharp评分,利用ESR计算DAS28评分,观察副作用,并应用统计学软件进行分析。结果:对于提升患者血清OPG的含量,以治疗组为优,差异有统计学意义(P<0.05),在降低患者血清RANKL的含量时,以治疗组为佳,差异有统计学意义(P<0.05),两组的OPG/RANKL比值差异有统计学意义(P<0.05),治疗组可明显上调OPG/RANKL比值;治疗前及治疗1月后两组Sharp评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗周期结束后两组Sharp评分差异有统计学意义(P<0.05);两组相比,毒副作用差异有统计学意义(P<0.05);两组的DAS28评分、总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1、化痰解毒补肾方对延缓或阻止RA骨病变疗效显著。2、痰浊积聚、毒邪浸淫及肾气亏虚是RA骨病变的重要病因病机。