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糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病(Diabetic mellitus,DM)一种重要的、常见的并发症之一,发病率高,危害广泛。由于其致病因素是多方面的,所以单一的治疗不能完全逆转或预防其发生和发展。而多靶点、多途径的整体治疗是中医中药综合作用的优势所在。充分开发和利用我国丰富的中药资源,选择合理的药材进行研究,能更有效地发挥中医中药在防治糖尿病周围神经病变上的优势,具有重要的现实意义和社会意义。本研究的纳入对象是糖尿病周围神经病变患者除外中医辩证阴虚热盛证者。通过对34例归龙丸方治疗组患者治疗前后临床症状评分、神经传导速度及安全性指标进行分析,并与34例西药甲钴胺治疗组患者进行对比,证实了归龙丸方治疗糖尿病周围神经病变的有效性、安全性及相对西药治疗的优势。目的:观察归龙丸方治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及相对西药治疗的优势。研究方法:采用前瞻性随机对照的方法,将符合诊断标准的68例糖尿病周围神经病变患者,分为治疗组和对照组,每组34例患者,在糖尿病基础治疗上,治疗组予中药汤剂归龙丸方,对照组予西药甲钴胺,治疗观察12周,将治疗前后的临床症状评分及主要实验室指标进行统计学处理、分析。结果:治疗组总有效率(91.2%)高于对照组(70.6%),治疗组在改善临床症状、提高神经传导速度、改善脂质代谢紊乱及安全性等方面均优于对照组(P＜0.05)。结论:归龙丸方治疗组疗效优于西药对照组,归龙丸方组,痊愈1例,显效13例,有效18例,无效3例,总有效率91.2%,西药组显效9例,有效15例,无效10例,总有效率70.6%,两组相比,存在显著性差异(P＜0.05)。表明归龙丸方在改善临床症状、提高神经传导速度、改善脂质代谢紊乱等方面均有良好疗效,且安全性良好。为治疗糖尿病周围神经病变疗效确切的中药研制开发和应用提供了依据,具有明显的优势和广阔的前景,从而提高了中医药对糖尿病周围神经病变的防治和研究水平。