目的:通过临床观察验证清热止痒霜配合硝矾散外治湿疹的疗效;通过动物实验等初步探讨其治疗湿疹的作用机理。方法:临床观察:将符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组(清热止痒霜组)和对照组(皮炎平软膏组),各30例。硝矾散湿敷后分别给予清热止痒霜及皮炎平外涂,均3周为一个疗程,疗程结束后统计疗效并比较两组间的差异。实验研究:①抗炎实验:观察清热止痒霜和硝矾散对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响。②止痒实验:观察清热止痒霜对豚鼠磷酸组胺致痒反应的影响。③抗Ⅳ型变态反应实验:观察清热止痒霜对2, 4-二硝基氟苯(DNFB)诱发的小鼠Ⅳ型变态反应的影响。④抑菌实验:观察清热止痒霜和硝矾散对金黄色葡萄球菌及马拉色菌的体外抑制作用。结果:临床观察结果表明:清热止痒霜配合硝矾散外用治疗的30例湿疹患者中,治愈19例,显效6例,有效3例,无效2例,治愈率63.33%,有效率93.33%,均优于对照组(P<0.05)。实验研究结果表明:①清热止痒霜和硝矾散对二甲苯所致小鼠耳肿胀均有明显的抑制作用(P<0.05)。②清热止痒霜可明显提高豚鼠磷酸组胺的致痒阈值,具有明显的止痒效果(P<0.05)。③清热止痒霜对2, 4-二硝基氟苯(DNFB)诱发的小鼠Ⅳ型变态反应所致的耳肿胀具有明显的抑制作用(P<0.05)。④清热止痒霜和硝矾散对金黄色葡萄球菌及马拉色菌均具有一定的抑制作用,皮炎平软膏对金黄色葡萄球菌及马拉色菌无抑制作用。结论:清热止痒霜与硝矾散合用具有较好的抗炎、止痒、抗Ⅳ型变态反应、抑菌等作用,能够较快的止痒及消退皮损。