【摘 要】
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第一部分罗非昔布原料药质量标准研究非甾体抗炎药(NSAIDs)具有解热、镇痛和抗炎作用,主要用于炎症、发热和疼痛的对症治疗,应用十分广泛,在我国是仅次于抗感染药的第二大类
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第一部分罗非昔布原料药质量标准研究非甾体抗炎药(NSAIDs)具有解热、镇痛和抗炎作用,主要用于炎症、发热和疼痛的对症治疗,应用十分广泛,在我国是仅次于抗感染药的第二大类药物.20世纪90年代,选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂的发现,使抗炎药有了新的发展,即应用新型选择性抑制剂可显著降低死亡率,从而开辟了抗炎药物的新纪元.目的:对罗非昔布原料药的理化常数、性质、纯度检查、含量测定等方面进行研究,制订罗非昔布原料药的质量标准.结论:本文通过对罗非昔布原料药的理化常数、性质、纯度检查、含量测定等方面的研究,制订了罗非昔布原料药的质量标准.第二部分罗非昔布分散片的研制及其质量标准研究目的:筛选合适的处方,选择适当的工艺制备罗非昔布分散片;建立控制罗非昔布分散片质量的质量标准.结论:本文通过筛选处方、选择适当的工艺制备出了罗非昔布分散片;制订了罗非昔布分散片的质量标准.
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