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目的：通过观察中药当归拈痛汤联合西药（来氟米特片+西乐葆胶囊）治疗早期类风湿性关节炎（Rheumatism Arthritis，RA）湿热痹阻证的临床疗效及不良反应发生率，并与单纯西药（来氟米特片+西乐葆胶囊）治疗比较，揭示中西医结合治疗RA方面临床疗效好，体现了中药的副作用低，使用较安全等优势，为临床治疗类风湿性关节炎提供新的综合治疗方案，值得推广和运用。 方法：将60例湿热痹阻型RA早期患者随机分为两组:对照组30例给予来氟米特片+西乐葆胶囊，来氟米特片20mg口服每日一次，西乐葆胶囊200mg口服每日一次，治疗组30例在对照组用药的基础上加以中药当归拈痛汤，每日一剂水煎服，早晚各200ml。以4周为一个疗程，观察一个疗程。观察两组患者治疗前后临床症状、体征、实验室指标（ESR、CRP、RF）及消化道不良反应发生率的变化。 结果：1.两组总疗效:治疗组总有效率86.7％，对照组总有效率73.3%，两组相比较差异有统计学意义（P<0.05）。2.临床症状及体征：两组治疗后较治疗前对晨僵、关节疼痛、关节肿胀、关节活动度均明显改善（P<0.01），治疗后两组比较，在关节疼痛方面疗效相当（P>0.05），其它均优于对照组效果（P<0.05）。3.实验室指标：两组治疗后对ESR、CRP、RF指标较治疗前均明显降低（P<0.01），治疗后两组比较，治疗组优于对照组（P<0.05）。4.不良反应发生率：治疗组不良反应发生率为6.6%，对照组不良反应发生率为26.7%，两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。 结论：（1）中药当归拈痛汤结合西药（来氟米特片+西乐葆胶囊）治疗湿热痹阻型 RA早期患者，在总的临床疗效方面，优于单纯西药治疗；（2）在减少该患者晨僵时间、减轻关节疼痛、关节肿胀，改善关节活动度，降低ESR、CRP、RF实验室指标方面，与本组治疗前比较有明显改善，两组治疗后比较除关节疼痛方面疗效相当，余均优于单纯西药治疗效果；（3）中药当归拈痛汤结合西药（来氟米特片+西乐葆胶囊）治疗湿热痹阻型RA早期患者不良反应发生率明显低于单纯西药组，说明使用中药消化道不良反应发生率较低,安全性较高。