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目的:观察止颤颗粒对气血两虚型早中期帕金森病伴发抑郁者的临床疗效，及探讨改善抑郁程度对帕金森患者生活质量影响的研究。 方法:本研究采用随机、单盲、平行、对照的研究方法，以早中期帕金森病伴发抑郁，且中医证型为气血两虚型者为研究对象，共收集病例61例，试验组32例，予以止颤颗粒及西医基础治疗，对照组29例，予以止颤颗粒安慰剂及西医基础治疗。两组治疗疗程均为12周，在治疗前、治疗后第4周、第8周、第12周末，采用HAMD-17评价两组受试者抑郁程度，UPDRS、PDQ-39评价两组受试者生活质量情况，并且探索抑郁程度与帕金森病患者生活质量的关系，采用中医证候积分量表评定两组受试者中医症状的变化，使用SPSS18.0统计软件对结果进行数据分析，明确试验组和对照组的疗效情况。并记录受试者不良反应事件，明确止颤颗粒药物安全性。 结果:①试验结束时，最终完成病例55例，试验组30例，对照组25例;②两组在试验结束后组间比较HAMD-17评分(P=0.043)、PDQ-39情感评分(P=0.040)具有统计学差异;③两组在试验结束后组间比较UPDRS总分(P=0.031)、PDQ-39总分(P=0.038)具有统计学差异;④两组试验结束后组间比较UPDRSⅢ评分(P=0.046)、PDQ-39运动功能评分(P=0.042)具有统计学差异;⑤治疗前HAMD-17与UPDRS总分存在直线相关(R=0.360，P=0.007＜0.05)，HAMD-17与PDQ-39总分存在直线相关（R=0.404，P=0.002＜0.05）呈正相关关系;治疗前后HAMD-17差值与UPDRS差值存在直线相关（R=0.788，P＜0.001），HAMD-17差值与PDQ-39差值存在直线相关关系(R=0.861，P＜0.001)，呈正相关关系;⑥两组试验结束后组间比较中医证候总分(P=0.046)，中医证候主证评分(P=0.043)具有统计学意义，试验组和对照组的有效率分别为50.00％、16.00％;⑦从第8周起HAMD-17、PDQ-39情感、UPDRS总分、PDQ-39总分、UPDRSⅢ、PDQ-39运动功能、中医证候总分、中医证候主证评分两组间有统计学差异，从第12周上述评分差异更为显著;⑧试验期间对照组出现1例不良反应。 结论:止颤颗粒可改善气血两虚型早中期帕金森病伴发抑郁者的抑郁症状及运动功能，进一步改善其生活质量;在坚持服用8周时止颤颗粒发挥其功效，在12周时效果更显著;止颤颗粒可改善气血两虚型早中期帕金森病伴发抑郁者的气血两虚证的中医证候症状;止颤颗粒安全性较好。