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背景：胰腺癌是常见的消化系统恶性肿瘤,近年来发病率、死亡率呈逐年增高的趋势。目前唯一可根治胰腺癌的方式只有手术。由于胰腺癌本身的生物学和解剖学特性,其早期发现率低,术后多数病人复发或转移,以及对常规放化疗等治疗手段不敏感,治疗的效果长期停滞不前,给罹患胰腺癌的病人带来了极大的灾难。同时越来越多的文献报道中医治疗在改善胰腺癌的症状、提高生存期、减轻放化疗的毒副作用等方面有一定的优势,中医治疗逐渐成为了胰腺癌治疗的一种手段。目的：本次临床观察是根据中医基础理论,采用温阳化瘀法联合单药吉西他滨治疗中晚期胰腺癌,评价其与单药吉西他滨的临床疗效等指标及安全性,为临床治疗提供参考。方法：将48例中晚期胰腺癌中医辨证为阳虚血瘀型的患者随机分为治疗组、对照组,各24例。治疗组给予单药吉西他滨方案,同时从化疗前一天开始给予李世杰教授自拟温阳化瘀中药方加减(制附片10g生晒参30g黄芪30g桂枝10g干姜5g当归10g鹿角胶15g陈皮5g麻黄3g水蛭5g虻虫5g土鳖虫5g桃仁10g红花10g川芎10g甘草3g)到二周期化疗结束；对照组予单药吉西他滨方案。观察记录患者治疗前后中医证候改善情况、血液及肝肾功毒性,CA199、瘤体变化、KPS评分、体重变化,评价其与单药吉西他滨的临床疗效等指标及安全性。结果：1、治疗组及对照组在治疗后病灶有效率及CA199方面差异无统计学意义(P>0.05)；2、治疗组较对照组能明显改善患者的中医症候(P<0.05)；3、治疗组的生活质量优于对照组(P<0.05)；4、治疗组体重变化优于对照组,具有统计学差异(P<0.05)；5、治疗组化疗期间的肝肾功损伤发生率、血液毒性发生率尤其是白细胞、血小板低于对照组。结论：温阳化瘀法联合吉西他滨治疗中晚期阳虚血瘀型胰腺癌,能够改善患者的中医证候、提高患者生活质量、增加患者体重且能降低化疗引起的毒副反应。