药品对专利保护的依赖性极高并关系到社会公共健康,因此,医药行业的知识产权战略具有非常重要的意义和相当突出的特点。在专利实质审查、专利复审和无效程序以及法院诉讼程序阶段,作为专利授权的必备要件之一的创造性,因其判断带有自由裁量的色彩而备受关注。结合药物领域投入成本高、研发周期长等特点,制药企业需要有效的药品专利权予以保护;从公共健康的利益来看,人类需要用到有价值的药品、并且是价廉物美的药品。而创造性判断标准可以在一定程度上调控两者之间的利益平衡,本文拟对药品发明专利中关于“创造性”条款的判断标准加以研究。本文共分为四章:第一章:专利创造性与药品发明专利,论述了专利创造性的起源和含义、药品发明专利的特点与立法现状。第二章:药品发明专利保护与创新,论述了药品发明专利保护与公共健康、创新之间的关系,并论述了药品行业关于创造性标准的理论。第三章:分析并论述了美国非显而易见性标准的演变,研究《2010 KSR新指南》中有关药品发明专利案例的非显而易见性判断规则、以及对我国有关创造性判断的启示。第四章:我国药品发明专利的创造性判断标准,论述不同类型药品发明专利的创造性判断,对影响药品发明专利判断的主要因素例如预料不到的技术效果、发明解决的技术问题等。最后部分为结论。