目的:对利妥昔单抗维持治疗(rituximab maintenance,RM)滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)的总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression free survival,PFS)、无事件生存期(event free survival,EFS)及安全性和不良事件(adverse event,AE)发生率进行评价和疗效分析。资料和方法:采用Cochrane系统评价的方法,计算机检索Cochrane图书馆、Medline、Pubmed、EMBASE、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库,手工检索ASH会议等相关会议记录及相关杂志,并手工检索所有纳入的参考文献,查阅国内外发表或未发表的有关滤泡性淋巴瘤维持治疗的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),以PFS、OS、EFS、不良反应为主要评价指标,采用Cochrane协作网Revman 5.3软件进行meta分析。结果:共纳入15项研究,均为随机对照试验,其中报告OS结果的有14项研究,3年OS 3项,PFS 9项,EFS 5项,3-4级不良反应3项,感染7项,中性粒细胞减少5项,共包括2884名FL患者。结果显示利妥昔单抗维持治疗组与观察组相比OS结果具有统计学意义(HR=0.83,95%CI=0.73,0.73～0.94,P<0.05),表明RM组与观察组相比OS具有优势,3年OS的比较结果仍具有统计学意义(HR=0.89,95%CI=0.85～0.93,P<0.05),提示RM能提高3年OS。对OS结果进性亚组分析,将报告OS结果的文献分为A组:RM方案为375mg/m~2,每周一次,连续4周,6月为1周期,静滴;B组:375mg/m~2,单次给药,每2-3月1次,静滴,疗程为2年;C组:一线诱导方案为化疗±R;D组:一线诱导方案为单药利妥昔单抗治疗;对OS数据进行meta分析,其统计学结果分别为A组:HR=0.77,95%CI=0.6～0.98,P<0.05;B组:HR=0.9,95%CI=0.77～1.6,P>0.05;C组:HR=0.78,95%CI=0.68～0.9,P<0.05;D组:HR=0.65,95%CI=0.44～0.94,P<0.05。A、C、D组差异具有统计学意义,表明无论一线诱导方案为化疗或利妥昔单抗单药治疗,RM组与观察组相比OS都具有优势;RM方案为每周一次,连续4周,6月为1周期时,OS统计结果有统计学意义。B组结果差异无统计学意义,即当RM方案为单次给药,每2-3月1次时,差异无统计学意义,提示每2-3月1次的给药方式或许不能提高OS。RM治疗与观察组相比,PFS、EFS差异具有统计学意义,统计结果分别为:HR=0.58,95%CI=0.53～0.63,P<0.05;HR=0.57,95%CI=0.45～0.73,P<0.05,提示使PFS、EFS有所延长。分析3-4级不良反应结果为RR=1.43,95%CI=1.05～1.95,P<0.05;其中最常见的不良反应为感染和中性粒细胞减少,统计学结果分别为:RR=1.44,95%CI=1.08～1.92,P<0.05;RR=2.38,95%CI=1.05～5.42,P<0.05,以上结果均具有统计学意义,提示RM会使不良反应的发生率有所升高。结论:RM治疗会提高FL患者的PFS、EFS、OS,但是需要注意的是,每2-3月给药1次这种RM方案或许并不能提高患者的OS。无论诱导方案为化疗或单药利妥昔单抗治疗,RM均能提高OS,但化疗方案的不同是否会影响RM的疗效由于目前缺乏相关数据没有进行对比,仍需进一步的研究来证实。RM会使不良反应的发生率增高,但是这些不良反应绝大多数能得到进一步的控制,对生活质量的影响总的来说利大于弊,所以RM治疗的疗效是值得肯定的。