目的：本研究通过循证医学的方法,对中医中药治疗下肢深静脉血栓形成(DVT)的临床随机对照试验进行系统评价,以期得出中医中药治疗下肢深静脉血栓形成的疗效评价。方法：全面收集1998年-2009年国内有关中医中药治疗DVT的随机对照临床研究文献,并按照文献选择标准进行筛选；采用Jadad评分标准评价纳入研究质量；采集相关数据进行同质性检验、Meta分析、漏斗图分析及敏感性分析等,系统评价中医中药治疗DVT的疗效。结果：①共检索到相关文献332篇,经筛选后,纳入合格研究43项,其中42项为低质量研究,1项为高质量研究。根据对照组药物分为10组,实际纳入39篇文献进行统计分析。②中医中药治疗DVT临床有效率相对采用溶栓、抗凝、降粘、抗血小板药物的西药对照组疗效肯定。经敏感性检验分析得出对照组采用抗凝治疗、溶栓抗凝治疗及溶栓抗凝降粘治疗其Meta分析结果较为稳定,真实性较高。经漏斗图分析对照组采用抗凝治疗为主的漏斗图左右基本对称,提示无明显发表性偏倚。③中医中药对降低DVT患者的纤维蛋白原及血浆粘度水平优于采用抗凝药物为主的西药对照组,而与选用抗凝加抗血小板药物的西药对照组比较无显著性差异。④中医中药对降低DVT患者的红细胞压积优于选用抗凝加抗血小板药物的西药对照组。结论：中医中药治疗DVT有明确疗效,应用系统评价的方法进行研究有其现实意义,但所纳入文献按Jadad质量评价表评定其质量普遍偏低,其临床试验方法质量有待提高。