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黄斑水肿作为视网膜疾病的常见并发症，临床表现主要为视力的下降，如果治疗不及时视力则会发生不可逆的损伤。临床上有多种疾病可以引发黄斑水肿，其中最为常见的为视网膜静脉阻塞及糖尿病导致的黄斑水肿。康柏西普注射液作为一种新型的中国自主研发的融合蛋白类抗VEGF药物，给广大临床医生和患者带来了新的治疗希望。OCTA是一种新型的血管成像技术，它将视网膜分为四层，可以观察黄斑区的血管走行，量化每一层的血流密度。本研究采用OCTA观察康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿及分支静脉阻塞继发黄斑水肿的微血管结构变化。研究分为三部分：第一部分OCTA基线特征评估康柏西普治疗视网膜静脉阻塞伴发不同分型黄斑水肿的疗效。第二部分OCTA基线特征评估芪明颗粒联合康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的疗效。第三部分OCTA基线特征预测康柏西普治疗不同分型糖尿病黄斑水肿的疗效分析。
第一部分OCTA基线特征评估康柏西普治疗视网膜静脉阻塞伴发不同分型黄斑水肿的疗效
目的：观察玻璃体腔注射康柏西普治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发不同类型黄斑水肿(ME)的疗效。
方法：本研究为前瞻性、连续性、对照性临床研究，70例(70眼)BRVO继发ME的患者被纳入本次研究。基于OCT形态学表现分为3组：囊样型黄斑水肿(cystoid macular edema，CME)24例，弥漫型黄斑水肿(diffuse retinal thickening， DRT)22例，伴有神经上皮层脱离型黄斑水肿(serous retinal detachment，SRD)24例。所有入组患者均给予0.05mg(0.05ml)康柏西普玻璃体腔注射治疗1+PRN(pro re nata)，定期随访≥6个月，治疗前后测量患者的最佳矫正视力(BCVA ，LogMAR)，OCT测量黄斑区中央视网膜厚度(CMT)，OCTA对黄斑区6*6mm区域进行扫描并记录黄斑中心无血管区面积(FAZ)、视网膜浅层(SCP)及深层(DCP)毛细血管区血流密度。
结果：随访期间，三组患眼的BCVA(LogMAR)随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝65.407，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝7.132，P组间＜0.01)；三组患眼的CMT随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝158.585，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝3.505，P组间＜0.05)；三组患眼的FAZ随时间的推移变化明显，差异有统计学意义(F时间＝31.684，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝1.426，P组间＜0.05);三组患眼的SCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝15.850，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝1.025，P组间＜0.05)，三组患眼的DCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝73.444，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝0.574，P组间＜0.05)。治疗6个月时，DRT组在提高BCVA、降低CMT，减小FAZ面积，增加SCP及DCP密度等方面均优于CME组和SRD组。随访6个月DRT组的注射次数最少，三组比较有统计学差异(P＜0.05)。
结论：玻璃体腔注射康柏西普均可显著改善BRVO伴不同分型ME患眼的视力，降低CMT，减小FAZ面积，增加SCP及DCP密度，其中DRT疗效最佳，注射次数最少。
第二部分OCTA基线特征评估康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病黄斑水肿的疗效
目的：观察玻璃体腔注射康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效。
方法：选取2018年12月-2019年6月我院收治的60例(60眼)DME患者为研究对象，随机分为两组，对照组(30眼)给予0.05mg(0.05ml)康柏西普玻璃体腔注射治疗1+PRN(pro re nata)；观察组(30眼)在对照组基础上给予口服芪明颗粒的治疗。定期随访≥6个月，记录两组患者治疗前后的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中央视网膜厚度(CMT )、黄斑中心无血管区面积(FAZ)、视网膜浅层(SCP)及深层(DCP)毛细血管区血流密度。
结果：对照组治疗前后数据对比BCVA(LogMAR)分别为：0.72±0.28、0.36±0.21，P＜0.01；CMT分别为474.1±165.68(um)、301.87±59.65(um)，P＜0.01；FAZ分别为0.33±0.12(mm2)、0.35±0.11(mm2)，P＞0.05；SCP分别为42.85±4.08(%)、44.54±3.91(%)，P＜0.05；DCP分别为44.26±5.43(%)、45.47±5.0(%)，P＞0.05。观察组治疗前后数据对比BCVA(LogMAR)分别为：0.68±0.25、0.31±0.12，P＜0.01；CMT分别为440.53±153.75(um )、286.07±48.19(um )，p＜0.01；FAZ分别为0.34±0.13(mm2 )、0.32±0.08(mm2)，P＞0.05；SCP分别为42.29±3.68(%)、46.30±2.78(%)，P＜0.01；DCP分别为43.25±3.95(%)、47.35±3.38(%)，P＜0.01。两组患者治疗后数据对比BCVA、CMT、DCP均无统计学差异，P＞0.05，FAZ、SCP均有统计学差异，P＜0.01。注射次数，对照组：2.83±0.38，观察组：3.17±0.46，两组对比有统计学差异，P＜0.01。
结论：糖尿病性黄斑水肿(DME)患者经康柏西普加上芪明颗粒辅助治疗后，在BCVA、CMT、FAZ、SCP、DCP等方面较治疗前均得到有效的改善和提高；治疗6个月后，观察组在FAZ、SCP及注射次数方面要优于对照组。
第三部分OCTA基线特征预测康柏西普治疗不同分型糖尿病黄斑水肿的疗效分析
目的：观察玻璃体腔注射康柏西普治疗不同类型糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效。
方法：本研究为前瞻性、连续性、对照性临床研究，54例(74眼)DME的患者被纳入本次研究。基于OCT形态学表现分为3组：囊样型黄斑水肿(cystoid macular edema，CME)21例，弥漫型黄斑水肿(diffuse retinal thickening，DRT)27例，伴有神经上皮层脱离型黄斑水肿(serous retinal detachment，SRD)26例。所有入组患者均给予0.05mg(0.05ml)Conbercept玻璃体腔注射治疗1+PRN(pro re nata)，定期随访≥12个月，治疗前后测量患者的最佳矫正视力(BCVA ，LogMAR)，OCT测量黄斑区中央视网膜厚度(CMT)，OCTA对黄斑区6*6mm区域进行扫描并记录黄斑中心无血管区面积(FAZ)、视网膜浅层(SCP)及深层(DCP)毛细血管区血流密度。
结果：随访期间，三组患眼的BCVA(LogMAR)随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝101.94，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝9.376，P组间＜0.01)；三组患眼的CMT随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝138.24，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝3.064，P组间＜0.05)；三组患眼的FAZ随时间的推移变化明显，差异有统计学意义(F时间＝30.446，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝2.039，P组间＜0.05);三组患眼的SCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝82.069，P时间＜0.01)，三组组间比较，无统计学差异(F组间＝1.087，P组间＝0.344)，三组患眼的DCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝62.416，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝5.600，P组间＜0.01)。治疗12个月时，DRT组在提高BCVA、降低CMT，减小FAZ面积，增加DCP密度等方面均优于CME组和SRD组。
结论：玻璃体腔注射康柏西普均可显著改善不同分型DME患眼的视力，降低CRT，减小FAZ面积，增加SCP及DCP密度，其中DRT疗效最佳，注射次数最少。
第一部分OCTA基线特征评估康柏西普治疗视网膜静脉阻塞伴发不同分型黄斑水肿的疗效
目的：观察玻璃体腔注射康柏西普治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发不同类型黄斑水肿(ME)的疗效。
方法：本研究为前瞻性、连续性、对照性临床研究，70例(70眼)BRVO继发ME的患者被纳入本次研究。基于OCT形态学表现分为3组：囊样型黄斑水肿(cystoid macular edema，CME)24例，弥漫型黄斑水肿(diffuse retinal thickening， DRT)22例，伴有神经上皮层脱离型黄斑水肿(serous retinal detachment，SRD)24例。所有入组患者均给予0.05mg(0.05ml)康柏西普玻璃体腔注射治疗1+PRN(pro re nata)，定期随访≥6个月，治疗前后测量患者的最佳矫正视力(BCVA ，LogMAR)，OCT测量黄斑区中央视网膜厚度(CMT)，OCTA对黄斑区6*6mm区域进行扫描并记录黄斑中心无血管区面积(FAZ)、视网膜浅层(SCP)及深层(DCP)毛细血管区血流密度。
结果：随访期间，三组患眼的BCVA(LogMAR)随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝65.407，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝7.132，P组间＜0.01)；三组患眼的CMT随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝158.585，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝3.505，P组间＜0.05)；三组患眼的FAZ随时间的推移变化明显，差异有统计学意义(F时间＝31.684，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝1.426，P组间＜0.05);三组患眼的SCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝15.850，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝1.025，P组间＜0.05)，三组患眼的DCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝73.444，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝0.574，P组间＜0.05)。治疗6个月时，DRT组在提高BCVA、降低CMT，减小FAZ面积，增加SCP及DCP密度等方面均优于CME组和SRD组。随访6个月DRT组的注射次数最少，三组比较有统计学差异(P＜0.05)。
结论：玻璃体腔注射康柏西普均可显著改善BRVO伴不同分型ME患眼的视力，降低CMT，减小FAZ面积，增加SCP及DCP密度，其中DRT疗效最佳，注射次数最少。
第二部分OCTA基线特征评估康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病黄斑水肿的疗效
目的：观察玻璃体腔注射康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效。
方法：选取2018年12月-2019年6月我院收治的60例(60眼)DME患者为研究对象，随机分为两组，对照组(30眼)给予0.05mg(0.05ml)康柏西普玻璃体腔注射治疗1+PRN(pro re nata)；观察组(30眼)在对照组基础上给予口服芪明颗粒的治疗。定期随访≥6个月，记录两组患者治疗前后的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中央视网膜厚度(CMT )、黄斑中心无血管区面积(FAZ)、视网膜浅层(SCP)及深层(DCP)毛细血管区血流密度。
结果：对照组治疗前后数据对比BCVA(LogMAR)分别为：0.72±0.28、0.36±0.21，P＜0.01；CMT分别为474.1±165.68(um)、301.87±59.65(um)，P＜0.01；FAZ分别为0.33±0.12(mm2)、0.35±0.11(mm2)，P＞0.05；SCP分别为42.85±4.08(%)、44.54±3.91(%)，P＜0.05；DCP分别为44.26±5.43(%)、45.47±5.0(%)，P＞0.05。观察组治疗前后数据对比BCVA(LogMAR)分别为：0.68±0.25、0.31±0.12，P＜0.01；CMT分别为440.53±153.75(um )、286.07±48.19(um )，p＜0.01；FAZ分别为0.34±0.13(mm2 )、0.32±0.08(mm2)，P＞0.05；SCP分别为42.29±3.68(%)、46.30±2.78(%)，P＜0.01；DCP分别为43.25±3.95(%)、47.35±3.38(%)，P＜0.01。两组患者治疗后数据对比BCVA、CMT、DCP均无统计学差异，P＞0.05，FAZ、SCP均有统计学差异，P＜0.01。注射次数，对照组：2.83±0.38，观察组：3.17±0.46，两组对比有统计学差异，P＜0.01。
结论：糖尿病性黄斑水肿(DME)患者经康柏西普加上芪明颗粒辅助治疗后，在BCVA、CMT、FAZ、SCP、DCP等方面较治疗前均得到有效的改善和提高；治疗6个月后，观察组在FAZ、SCP及注射次数方面要优于对照组。
第三部分OCTA基线特征预测康柏西普治疗不同分型糖尿病黄斑水肿的疗效分析
目的：观察玻璃体腔注射康柏西普治疗不同类型糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效。
方法：本研究为前瞻性、连续性、对照性临床研究，54例(74眼)DME的患者被纳入本次研究。基于OCT形态学表现分为3组：囊样型黄斑水肿(cystoid macular edema，CME)21例，弥漫型黄斑水肿(diffuse retinal thickening，DRT)27例，伴有神经上皮层脱离型黄斑水肿(serous retinal detachment，SRD)26例。所有入组患者均给予0.05mg(0.05ml)Conbercept玻璃体腔注射治疗1+PRN(pro re nata)，定期随访≥12个月，治疗前后测量患者的最佳矫正视力(BCVA ，LogMAR)，OCT测量黄斑区中央视网膜厚度(CMT)，OCTA对黄斑区6*6mm区域进行扫描并记录黄斑中心无血管区面积(FAZ)、视网膜浅层(SCP)及深层(DCP)毛细血管区血流密度。
结果：随访期间，三组患眼的BCVA(LogMAR)随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝101.94，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝9.376，P组间＜0.01)；三组患眼的CMT随时间的推移明显下降，差异有统计学意义(F时间＝138.24，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝3.064，P组间＜0.05)；三组患眼的FAZ随时间的推移变化明显，差异有统计学意义(F时间＝30.446，P时间＜0.01),三组组间比较，有统计学差异(F组间＝2.039，P组间＜0.05);三组患眼的SCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝82.069，P时间＜0.01)，三组组间比较，无统计学差异(F组间＝1.087，P组间＝0.344)，三组患眼的DCP随时间的推移明显增加，差异有统计学意义(F时间＝62.416，P时间＜0.01)，三组组间比较，有统计学差异(F组间＝5.600，P组间＜0.01)。治疗12个月时，DRT组在提高BCVA、降低CMT，减小FAZ面积，增加DCP密度等方面均优于CME组和SRD组。
结论：玻璃体腔注射康柏西普均可显著改善不同分型DME患眼的视力，降低CRT，减小FAZ面积，增加SCP及DCP密度，其中DRT疗效最佳，注射次数最少。