目的:探讨中医学对甲状腺结节的认识,运用健脾化痰方治疗甲状腺结节脾虚痰阻证患者的指标变化,关察甲状腺结节最大直径、临床症状、甲状腺功能、肝肾功能等指标变化,评价健脾化痰方的疗效和安全性,探讨其作用机制,为中医药治疗甲状腺结节提供可靠依据和有效方药。方法:采用随机对照的研究方法,将60例符合脾虚痰阻证的甲状腺结节患者随机分为2组。对照组30例给予左旋甲状腺素片(优甲乐)治疗,治疗组30例在基础治疗上,给予中药健脾化痰方。两组均4周为1个疗程,共观察3个疗程。观察治疗前后两组临床症状和体征、结节最大直径、肝肾功能、甲状腺功能等疗效性和安全性指标的变化情况。结果:通过统计学分析,两组患者治疗前性别、年龄、病程等基本数据无显著性差异(P>0.05)。①在总有效率方面:治疗组30例,总有效率86.66%。对照组30例,总有效率70.00%,两组的比较差异有统计学意义(P<0.05)。②在中医临床表现方面:治疗组患者治疗后与治疗前相比都有一定的改善(P<0.05),说明差异具有统计学意义。组间比较,治疗组对中医临床表现的改善显著优于对照组(P<0.05)。③在甲状腺结节最大直径缩小方面:治疗组治疗后比治疗前明显缩小,有显著性差异(P<0.05),说明差异具有统计学意义。组间比较,治疗组的甲状腺结节最大直径比对照组明显缩小,有显著性差异(P<0.05)。④安全性方面:两组在研究期间,对血、尿、粪、三大常规,肝肾功能治疗前后检测结果均正常,及在治疗期间均未出现恶心、呕吐等胃肠道反应,以及皮疹、过敏等不良反应。结论:初步研究表明,健脾化痰方治疗甲状腺结节效果显著,有效改善了患者的临床症状,缩小甲状腺结节最大直径,药物安全有效,值得推广。