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目的:观察疏肝化痰散结方联合XT方案治疗晚期女性乳腺癌的临床疗效及安全性。方法:本研究共纳入晚期乳腺癌患者60例,病例来源于2015年1月至2017年10月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院肿瘤科门诊的晚期乳腺癌患者。将符合纳入标准的60例患者,采用随机分组法,分为治疗组和对照组。对照组单纯采用XT方案化疗,具体用药:多西他赛(艾素)75mg/m2静滴,d1;卡培他滨(希罗达)950mg/m2,早晚2次饭后口服,d1-14;治疗组在对照组的基础上服用疏肝化痰散结方150ml/次,每日2次,21天为1周期,休息7天进入下一周期,观察2个周期,两组患者均辅以相同的对症支持疗法,治疗期间禁服其他任何抗癌药物。记录两组患者治疗后的瘤体变化情况、KPS评分、中医症候、肿瘤标记物、不良反应情况等的变化,来比较并分析疏肝化痰散结方参与的疗效差异。采用SPSS 19.0软件进行数据的统计与分析。结果:1.两组患者瘤体变化方面,有效率分别为10.00%、6.67%,稳定率分别83.33%、73.33%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.两组患者KPS变化方面,治疗组提高率为83.33%,对照组提高率为66.67%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组患者中医症候疗效方面,治疗组有效率为86.67%,对照组有效率为66.67%,比较差异有统计学意义(P<0.05);两组中医症状积分方面,治疗前与治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05);单个症状改善方面,胸胁胀满、神疲乏力两个症状,治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组患者肿瘤标记物方便,治疗组(CEA、CA153)治疗前后比较、对照组(CEA、CA153)治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组(CEA、CA153)治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.不良反应情况方面,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.疏肝化痰散结方联合XT方案治疗晚期乳腺癌可稳定瘤体、缓解临床症状,改善患者生存质量。2.疏肝化痰散结方联合XT方案治疗晚期乳腺癌较单独应用XT方案在改善临床症状、提高患者生存质量方面有一定的优势。3.疏肝化痰散结方可显著减轻化疗造成的不良反应,提高化疗周期完成率,疗效确切,且无毒副作用。