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红缘拟层孔菌（Fomitopsis pinicola（Swartz:Fr.）Karst.）在中国东北地区作为民间药用真菌已有悠久的历史。该菌味微苦,性平,用于寒腿病的治疗,其具有抗肿瘤、降血糖、降血脂、抗氧化及抗炎等多种药理作用,主要抗肿瘤活性成分是3-乙酰氧基-8,24-羊毛甾二烯-21-酸（tsugaric acid A）。为了更好地开发利用红缘拟层孔菌资源,本文对其进行了生药学研究,包括真实性评价、有效性评价和安全性评价,同时研制了新产品。在真实性评价方面,本文通过实地采样和大量样品观察,完成了对红缘拟层孔菌的资源分布及来源、性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱分析、分子鉴定和抗肿瘤活性成分tsugaric acid A含量测定等方面的研究,并且对网络市场售卖的四种名为红缘拟层孔菌的商品进行了真伪鉴别。性状特征方面,红缘拟层孔菌子实体呈半圆形或马蹄状,木质,有明显的蘑菇香味,菌盖边缘乳白色至浅黄色,表面有许多环棱,菌盖颜色层次分明,每层边缘都有明显的沟痕,由外向内分为乳白色、红色、红褐色至黑褐色四个层次,每个环棱生长周期的颜色依次从乳白色、红色、红褐色,最后变化成黑褐色,每一环代表着一年,大多数红缘拟层孔菌有一个红色条带,且其生长年限越长条带越窄,但是少数红缘拟层孔菌的红色条带会因秋冬季采摘或是经采摘后暴晒而变成黑褐色。显微特征方面,红缘拟层孔菌菌丝无色,无分枝;孢子无色,光滑,椭圆形,5.3-7.2×3.6-4.5μm。薄层色谱分析方面,比移值在0.3处出现斑点,含有tsugaric acid A化学成分。经有效成分含量测定工艺优化后,采用80%乙醇回流提取三次的方法,提取时间分别是3h、2h和1.5h,醇用量分别为6倍、5倍和5倍,在此优化条件下测得tsugaric acid A在红缘拟层孔菌中的含量至少为0.123%。四种网络市场售卖的红缘拟层孔菌菌丝和孢子相似,其中商品A经显微鉴别后发现菌盖红色条带无菌丝,边缘明显,有大量油状气泡,并且有红色团块,遇水轻微掉色,性状鉴别后发现商品A菌盖上红色条带的两端均为黑褐色,且条带中间出现沟痕,不符合红缘拟层孔菌的生长规律,说明商品A菌盖上的红色条带是人为由某种涂料涂上去的,因此商品A是伪品;经分子鉴定后,商品B、C和D序列与GenBank登录的Fomitopsis pinicola（登录号:DQ491408,HM052826）中的基因序列具有高度一致性,由此判断商品B、C和D为正品,通过性状鉴别可推测商品B为9-10年生,商品C为3年生,商品D为6-7年生。在有效性评价方面,为了验证其治疗老寒腿的传统功效,本文研究了红缘拟层孔菌抗炎、镇痛及解热的药理活性,并且对tsugaric acid A是否为此三种药理作用的活性成分进行了研究。采用二甲苯致小鼠耳肿胀和醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的方法探究其抗炎活性,并测定小鼠血清超氧化物歧化酶（SOD）和丙二醛（MDA）,右耳组织液SOD、MDA、前列腺素E2（PGE2）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平;运用醋酸致小鼠扭体和热板致小鼠疼痛方法研究其镇痛作用;利用干酵母致大鼠发热和内毒素致大鼠发热模型探究其解热活性。结果表明,与模型组相比,红缘拟层孔菌子实体极性高的水提物和正丁醇提取物能显著降低腹腔毛细血管通透性、小鼠醋酸扭体和热板疼痛反应、干酵母和内毒素致大鼠发热的体温（P<0.01或P<0.05）,其次为甲醇提取物（P<0.05）。而二氯甲烷提取物、石油醚提取物和tsugaric acid A可显著减小二甲苯致小鼠耳肿胀（P<0.01）,显著升高小鼠血清和右耳组织液中SOD水平（P<0.01或P<0.05）,并显著降低小鼠血清MDA和右耳组织液MDA和PGE2水平（P<0.01或P<0.05）。由此得出tsugaric acid A是其抗炎成分之一,且红缘拟层孔菌提取物具有显著的抗炎、镇痛和解热作用,主要集中在极性高的水和正丁醇提取物中,其次为甲醇提取物,但是不同极性溶剂提取物的抗炎活性不同。在安全性评价方面,本文通过预试验和正式试验,给予小鼠500、1000、1500、2000、4000和8000mg/kg六种不同剂量的红缘拟层孔菌子实体粉末一次,并观察14d。结果表明,给药后的小鼠均无异常,全部存活,给药组小鼠的摄食量和体重有大于空白组的趋势,小鼠各个脏器均没有发生病变,无法测得LD50值。红缘拟层孔菌子实体毒性极低,剂量为8000mg/kg的红缘拟层孔菌粉末在小鼠的安全用药范围内。在产品研制方面,本文研制了两个产品。一是红缘饮料,在中医药理论的指导下,选择赤小豆、薏苡仁、枸杞子和蜂蜜等药食同源的原料,研制了一款具有防治风湿和关节疼痛,长期饮用具有营养保健作用的饮料。以色泽、气味和口感为评判指标,采用正交试验的方法,确定红缘拟层孔菌10g、赤小豆20g、薏苡仁15g、枸杞子20g和蜂蜜3g为红缘饮料的最佳配方,并且制定了较符合的质量标准。二是红缘舒巴酸片,以具有抗肿瘤和抗炎作用的tsugaric acid A为主成分研制了红缘舒巴酸片,采用单因素和正交试验方法筛选最佳配方。经试验确定85%微晶纤维素、9%羧甲基淀粉钠、3%PVPk30和1.5%硬脂酸镁为最优配方。根据最优配方制备三批红缘舒巴酸片,并进行含量、重量差异、崩解时间、脆碎度、微生物限度、重金属及砷盐等方面的质量检测。试验结果显示,每片红缘舒巴酸片约含0.5mg的有效成分,其它检测指标均符合2015年版《中华人民共和国药典》的规定。