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目的：0级糖尿病足(DF)是指暂无溃疡、但容易发生溃疡危险的足,主要表现为下肢末端供血情况欠佳,皮肤冷和(或)有静息痛、间歇性跛行,颜色紫暗,麻木,感觉迟钝或丧失,可影响患者的日常生活、增加经济负担。故早期干预其发展,积极治疗0级DF已成为临床研究重点。中医外治法具有毒副作用小、操作简单、取材容易、改善症状明显、延缓疾病进程等独特优势,在治疗0级DF方面的临床应用越来越多。本课题通过0级DF患者运用芪丹外洗方熏洗泡足的临床研究,观察芪丹外洗方治疗0级DF的疗效及安全性,并初步探讨其作用机理,为临床治疗0级DF提供一种简便、有效的方法。方法：将符合纳入标准的90例0级DF随机分成试验1组(芪丹外洗方熏洗)、试验2组(芪丹外洗方熏洗+依帕司他片)和对照组(温水泡足+依帕司他)。每组30例,予规范治疗4周,期间基础治疗(包括降压、降糖等)均维持原方案不变,停止服用可能影响0级DF发展及预后的药物。治疗前后行肌电图、踝肱指数(ABI)及血液流变学等检查,且对患者症状积分及中医证型积分进行评估,对比检查指标及症状改善情况,以验证本研究方案的临床疗效。注意足部肤温肤色等情况、行肝肾指标、心电图检查等以观察其安全性。结果：1.症状积分改变及疗效改善情况：以上三组治疗后组间症状积分差异无统计学意义(P>0.05),但每组前后对比症状积分差异有统计学意义(P<0.05)；而在改善临床症状疗效方面,试验1组总有效率为86.67%,试验2组为93.33%,对照组为86.67%,且两两互相比较差异无统计学意义(P>0.05)2.双下肢ABI变化及疗效情况：各组治疗后自身ABI值有显著性增加(P<0.05)；通过双下肢ABI疗效变化的观察,可知左下肢三组总的有效率分别为80.00%、90.00%、76.67%,右下肢各组总有效率依次为83.33%、93.33%、80.00%。三组间两两对比,试验2组与其他组均有显著差异(P<0.05),试验1组与对照组无明显不同(P>0.05)。3.双下肢肌电图结果及疗效情况：每组治疗后双下肢胫神经、腓总神经传导速度均显著上升(P<0.05)；三组对左胫、左腓总、右腓总神经传导速度疗效改善的结果：试验1组总有效率为80.00%、80.00%、83.33%,试验2组90.00%、90.00%、83.33%,对照组76.67%、80.00%、80.00%,试验2组与其他组比较差异有统计学意义(P<0.05),试验1组与对照组无显著性差异(P>0.05)；右胫神经传导速度疗效改善情况：以上三组总的有效率各为80.00%、93.33%、76.67%,试验1组与其余组对比差异无统计学意义(P>0.05),试验2组与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。4.治疗前后血液流变学比较：上面三组治疗后组间全血高切粘度、全血低切粘度及血浆粘度指标比较无明显差异(P>0.05)；试验1组治疗前后全血高切粘度、低切粘度、血浆粘度均无显著改变(P>0.05),另外两组前后对比全血高切粘度、低切粘度差异有统计学意义(P<0.05),但血浆粘度无显著差异(P>0.05)。结论：芪丹外洗方可明显改善0级DF患者的临床症状评分、踝肱指数、神经传导速度等,但对血液流变学指标改善不明显。三组改善临床症状的疗效相当,在改善ABI值、神经传导速度疗效方面,中西药结合组明显优于单纯的中药组或西药组,中药组疗效接近于西药组,但中药组胃肠道副作用少、操作方便易被接受,值得临床推广。