目的：观察IgA2号方治疗中重度IgA肾病的临床疗效，并探讨其作用机理。　　方法：将符合入组条件的63例IgA肾病患者随机分为治疗组和对照组，治疗组31例用IgA2号方治疗，对照组32例用传统辨治方法治疗，两组患者均予替米沙坦（商品名：美卡素）80mg每日一次，根据病情需要给予调脂药、糖皮质激素等治疗。疗程：12周。中医证侯评分采用半定量积分法，主要观察治疗前后24小时尿蛋白定量、尿常规、肝肾功能、血层粘连蛋白、Ⅳ型胶原等的变化。并观察常见不良反应。　　结果：疾病疗效比较，治疗组治疗疾病总有效率为87.1％，对照组总有效率为59.38%，两组间比较有统计学差异（P＜0.05）。中医证侯疗效比较，治疗组总有效率为93.55%，对照组为87.5%，两组间比较无统计学差异（P＞0.05）。两组患者在经过治疗后，中医证侯积分均较治疗前下降（P＜0.05）。两组各自治疗前后比较，24小时尿蛋白定量治疗后较治疗前下降（P＜0.05），两组组间比较，治疗组治疗后24小时尿蛋白定量显著优于对照组（P＜0.05），两组治疗后24小时尿蛋白定量下降幅度间比较，治疗组大于对照组（P＜0.05）。两组患者在经过治疗后，镜下红细胞均有不同程度好转，有些转阴，但是比例不高，两组间比较无统计学差异（P＞0.05）。两组各自治疗前后比较，血白蛋白都上升（P＜0.05）。在改善肾功能、抑制血层粘连蛋白、Ⅳ型胶原的表达方面，治疗组比对照组有效（P＜0.05）。两组患者在治疗过程中，未见有严重感染、肝功能损害及皮疹等不良反应发生。　　结论：1.IgA2号方治疗中重度IgA肾病总有效率高。2.IgA2号方具有改善患者中医证侯、减少尿蛋白、提高血白蛋白水平、改善肾功能、抑制血层粘连蛋白及Ⅳ型胶原水平的作用。3.IgA2号方临床应用安全。