目的：以痰湿阻肺型咳嗽患儿为研究对象，以背部腧穴拔罐为治疗手段，以咳嗽症状改善为主要疗效评价指标，通过规范的临床设计，比较背部腧穴拔罐与口服西药氨溴索糖浆治疗咳嗽的疗效差别，并观察了治疗组罐斑颜色、罐斑温度等多个指标与疗效的关系，总结背部腧穴拔罐治疗小儿痰湿阻肺型咳嗽的疗效和规律，探讨背部腧穴拔罐治疗咳嗽的作用机制，以期为小儿咳嗽提供效果显著，简便安全，经济实用，规范创新的治疗手段，并进一步推广针灸特色疗法的临床应用。方法：按照随机对照原则设计，进行多中心临床研究。研究对象选择符合入选标准的患者按入院的先后顺序进行编号，共240例。240例患者分别来自河北医科大学中医院120例，石家庄市中医院60例，河北医科大学第一医院60例，病例收集时间2010年11月至2012年11月就诊的门诊病人，年龄在3个月至14岁之间。利用随机数字表和RAT进行随机分组，分为治疗组和对照组各120例。治疗组：采用背部腧穴拔罐法，拔罐取穴双侧定喘、肺俞、肺底穴，留罐7～12分钟，每日1次。对照组：口服盐酸氨溴索糖浆（国药准字：h20067188，生产批号：003060306，生产厂家：湖北众鑫药业有限公司）3～5ml/次，每日3次。两组均为5日一个疗程，若经第一个疗程治疗后尚未痊愈，则可进行第二个疗程。观察并记录两组各项症状体征的评分，进行疗效评定。并于治疗组组内观察罐斑颜色、罐斑温度与疗效的关系。结果：入组治疗240例，脱落5例，235例患者顺利完成试验研究。对症状总积分进行统计分析，治疗组治愈102例，治愈率86.40%，显效10例，显效率8.50%，有效6例，有效率5.10%，总有效率100%；对照组治愈66例，治愈率56.40%，显效26例，显效率22.20%，有效23例，有效率19.70%，未愈2例，未愈率1.70%，总有效率98.3%.经Wilcoxon秩和检验，P=0，认为治疗组和对照组在治疗第10天症状总积分疗效指标上的差异具有统计学意义，治疗组的总体疗效指标水平高于对照组，说明治疗组治疗效果优于对照组。对收集的罐斑温度的数据通过似然比检验发现，P>0.05，认为模型无意义，即罐斑温度与疗效水平无相关性。在临床实际操作中发现对于治疗后罐斑颜色的统计由于罐斑叠加的因素难于准确记录，未得到有意义的结果。结论：1治疗组总体疗效明显优于对照组。即背部腧穴拔罐治疗组治疗效果优于口服药物治疗组。2罐斑温度与疗效水平无相关性。3由于罐斑颜色短时间内难于消退，出现多次拔罐罐斑叠加现象，在实际临床观察中难于准确定性，因此没能得出罐斑颜色变化与疗效的内在联系。4背部腧穴拔罐法治疗痰湿阻肺型小儿咳嗽疗效显著、起效快、操作简便易行，具有无毒副作用、成本低廉、易为患者接受的特点。