阿卡波糖与二甲双胍在2型糖尿病患者治疗中的减重作用及胃肠道不良反应发生率的meta分析

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背景和目的:随着经济高速发展、生活方式改变及人口老龄化增加,糖尿病与肥胖的患病率逐渐上升。2型糖尿病已成为全球性公共卫生问题。二甲双胍和阿卡波糖是常用的降糖药物。多项研究表明二甲双胍与阿卡波糖在2型糖尿病患者治疗中均具有降低体重作用,但两者对降低体重效果孰胜孰劣还没有最终定论。因此本文拟检索相关文献进行meta分析,比较阿卡波糖与二甲双胍在2型糖尿病治疗中的减重作用,因两种药物常见副作用为胃肠道不良反应,故同时分析比较二者胃肠道不良反应的发生率。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库,建库至2018年2月期间发表的有关比较阿卡波糖与二甲双胍在2型糖尿病患者治疗中减重作用的中英文文献。根据文献纳入及排除标准进行筛选,查阅相关参考文献作为补充。利用STATA 14软件进行统计分析,计算阿卡波糖组和二甲双胍组体重的加权均数差(weighted mean difference,WMD),95%置信区间(confidence interval,CI)及胃肠道不良反应的危险比(relative risk,RR),95%置信区间;按研究人种不同及二甲双胍的剂量不同进行亚组分析,利用metanif命令进行敏感性分析评估结果的稳定性;利用漏斗图、Egger线性回归法及剪补法评估发表偏倚。结果:初步查询文献共找到526篇,经筛选后最终6篇文献纳入研究,共有2型糖尿病患者1022例:阿卡波糖组为517例和二甲双胍组为505例。统计分析结果显示:阿卡波糖在2型糖尿病患者治疗中的减重作用优于二甲双胍,且两者差异具有统计学意义(WMD=-0.55,95%CI[-1.01,-0.09],P=0.019);按人种及二甲双胍剂量进行亚组分析,白种人组统计学的异质性(P=0.275,I~2=22.5%),黄种人组统计学的异质性(P=0.570,I~2=0%),二甲双胍1700mg/d组统计学的异质性(P=0.346,I~2=7.5%),二甲双胍1500mg/d组统计学的异质性(P=0.967,I~2=0%),从而提示2组亚组异质性不大;发表偏倚分析:将纳入的所有研究行绘制漏斗图分析,直观上没有对称,表明所纳入的研究有发表偏倚;行Egger线性回归法及行剪补法分析表明发表偏倚可能性小;敏感性分析表明本研究结果具有一定的可靠及稳定性。阿卡波糖与二甲双胍在2型糖尿病患者治疗中胃肠道不良反应发生率相比较差异无统计学意义(RR=1.411,95%CI[0.622,3.203],P=0.41)。结论:本Meta分析研究结果提示:在亚洲人群中,阿卡波糖在2型糖尿病患者治疗中的减重作用可能优于二甲双胍,尤其在新诊断的2型糖尿病患者中,两者胃肠道不良反应发生率相比较无明显差别。但由于纳入研究的试验设计方案的不同和总体样本量不足,故仍需要更多的大样本多中心临床试验来验证以上结果。
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