【摘 要】
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目的:本实验通过研究提升甘草六味散剂及制剂中芫荽子药材的质量标准;且通过正交试验来获得本制剂的有效成分甘草苷和甘草酸最佳提取方法。方法:照?中国药典?(2015年版)的方法,对本制剂中的甘草、小茴香、芫荽子、酸梨干、酸藤果、炒米等6味药材进行显徽鉴别和薄层鉴别(TLC),并采用高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱法(GC)测定制剂中甘草酸和甘草苷的含量及芫荽子药材中芳樟醇的含量,且参照?中国药典?
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目的:本实验通过研究提升甘草六味散剂及制剂中芫荽子药材的质量标准;且通过正交试验来获得本制剂的有效成分甘草苷和甘草酸最佳提取方法。方法:照?中国药典?（2015年版）的方法,对本制剂中的甘草、小茴香、芫荽子、酸梨干、酸藤果、炒米等6味药材进行显徽鉴别和薄层鉴别（TLC）,并采用高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）测定制剂中甘草酸和甘草苷的含量及芫荽子药材中芳樟醇的含量,且参照?中国药典?相关方法,测定本制剂和芫荽子药材的水分、灰分及浸出物。结果:制剂中的药材均符合?中国药典?（2015年版）的鉴别标准;显微鉴别结果为处方分析,本制剂由甘草、小茴香、芫荽子、信筒子、酸梨干、炒米六味药材粉末组成,根据各味药材粉末的显微特征,排除各组分显微特征间相互交叉形成的干扰因素,确认甘草（晶纤维、具缘纹孔导管）、芫荽子（果皮下皮纤维）、信筒子（种皮石细胞）、酸梨（果实石细胞）、炒米（淀粉粒）五味药材粉末在本处方中均具有不受干扰的专属性特征并易于察见;小茴香受芫荽子粉末特征干扰,在本处方中无专属性特征,无法进行显微鉴别。采用薄层鉴别法鉴别甘草六味散剂中的甘草次酸和芳樟醇时,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。含量测定结果为本制剂的甘草苷和甘草酸铵线性方程分别为Y=97.232X+0.0602,相关系数（r=0.9998）,Y=110.9754857X-0.37143,相关系数（r=0.9998）,平均回收率分别为94.227%,94.11%,RSD分别为0.6%,0.3%。从而说明甘草苷和甘草酸铵分别在0.005mg/ml～0.05mg/ml,0.05mg/ml～0.3mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系;三批样品甘草苷和甘草酸含量分别在0.0497%～0.0548%,0.5109%～0.5847%之间,平均含量分别为0.0528%,0.553%。芳樟醇线性方程为Y=3.4425X+0.0179,相关系数（r=0.9998）,平均回收率为99.47%,RSD为0.8%,表明在0.843mg～6.744mg范围内线性关系良好,且含量在0.1245%～0.1657%之间,平均含量为0.1347%。本制剂三批样品的水分含量在4.96～8.11之间,平均值为7.11%,总灰分含量在5.370～7.213%,平均值为6.03%,冷浸出物含量在3.88%～4.45%之间,平均值为4.14%;热浸出物含量在7.370～9.407%,平均值为8.147%。芫荽子药材的水分含量为5.2%～6.2%,平均值为5.8%,总灰分在7.0～9.3%之间,平均值为8.1%。根据方差分析得出（P﹥0.05）没有显著性,但直观法分析出各因素对甘草苷含量的影响顺序与水平为:B2﹥C2﹥A2,即提取最佳工艺是称取本制剂0.25g加入70%的乙醇25ml,超声处理60分钟;甘草酸含量的影响顺序与水平为:A1﹥C3﹥B3,即最佳提取工艺是称取本制剂0.25g加入50%乙醇175ml,超声处理180分钟时甘草酸的含量最高。结论:根据实验结果表明本制剂的水分、总灰分分别不得过9.0%、8.0%;冷浸出物不得少于5.0%,热浸出物不得少于10.0%。甘草酸的含量不得低于4.50mg/g。芫荽子药材的分水、总灰分分别不得超过8.0%、10.0%,芳樟醇的含量不得低于0.10%。本文中的鉴别及含量测定方法,先进又简便,专属性强,重复性好,准确度高,为提升甘草六味散剂和芫荽子药材的质量标准提供了有效依据。
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