【摘 要】
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当今国际社会,经济一体化趋势促使各国合作日益密切,全球化进程致使人口流动频繁。与巨大的人口流动与迁徙相伴的是多种类别的传染性疾病频频爆发,例如SARS、埃博拉病毒等,而传染病引发的公共健康危机成为我国乃至全世界关注的焦点,大规模公共卫生事件的严峻形势强化了药品专利强制许可的制度价值。2020年新型冠状病毒肺炎席卷全球,诸如新冠病毒疫苗等专利药品的高昂价格与供不应求的态势极大地挑战已有的药品许可制度
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当今国际社会,经济一体化趋势促使各国合作日益密切,全球化进程致使人口流动频繁。与巨大的人口流动与迁徙相伴的是多种类别的传染性疾病频频爆发,例如SARS、埃博拉病毒等,而传染病引发的公共健康危机成为我国乃至全世界关注的焦点,大规模公共卫生事件的严峻形势强化了药品专利强制许可的制度价值。2020年新型冠状病毒肺炎席卷全球,诸如新冠病毒疫苗等专利药品的高昂价格与供不应求的态势极大地挑战已有的药品许可制度。药品专利强制许可制度成为广大发展中国家以合理价格获得药品,保障药品供应充足的有效途径,它对于平衡专利权人相关权益与公共健康利益、从价格与需求方面提高药品的可及性、缓解发展中国家公共健康危机具有重要意义。药品专利强制许可制度在我国基本上尚处于“零实施”的阶段状态。在国际层面,《与贸易有关的知识产权协定》、《多哈宣言》等国际条约拓宽了药品专利强制许可的适用情形,印度、泰国、加拿大等国家为解决公共健康危机已经实质性实施该制度。本文结合《与贸易有关的知识产权协定》、《多哈宣言》的相关规定及其他国家经验,探究我国药品专利强制许可制度存在的缺陷并提出完善建议,以期充分发挥该制度在推进公共健康事业中的作用。本文除引言外,主要包括四个部分:第一部分,阐述药品专利强制许可制度的一般问题,分析药品专利强制许可所具备的特殊性,以及作为该项制度理论基础的“公共健康理论”与“利益平衡理论”。通过追溯我国与国际社会对此制度的立法进程,揭示各国对于该项制度的立法态度,评析药品专利强制许可制度的现实意义及其在保障公共健康中的积极作用。第二部分,分析我国药品专利强制许可制度在实践中“零实施”的具体原因。通过深入剖析药品专利强制许可程序制度与实体制度的具体内容,研判该制度实施的相应环境,全面评析我国现有药品专利强制许可制度的缺陷。第三部分,国外药品专利强制许可制度的经验借鉴。该部分介绍了以印度、泰国为代表的发展中国家和以美国、加拿大为代表的发达国家的药品专利强制许可制度的相关实践,通过分析比较各国实施该项制度的共同特征,抽象概括值得我国学习的有益经验。第四部分,针对性提出我国药品专利强制许可制度的完善建议。该部分在总结分析我国药品专利强制许可制度的现状、缺陷及其原因基础之上,结合我国具体国情与相关法律规定,从制度、具体规则、配套制度三个方面提出了我国药品专利强制许可制度的完善建议。
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