中药材质量安全问题频出,染色、造假、增重三大问题屡禁不止,其中染色问题最为严重。中药材质量不过关,直接影响治疗的效果,非法添加染色物质甚至会危害病人的身体健康,不仅会引发大众对中医中药治疗的质疑,还会影响中医药整个产业的健康发展。研究制定出一种快速、高效、便捷的检验方法,鉴别测定中药材中的非法添加染色物质不仅非常重要,而且是现实中的一种迫切需求,利用现代化检测技术在源头上保证药物的质量,保护广大人民的用药安全。本课题利用电喷雾离子化-高效离子迁移谱操作简便、检测速度快、灵敏度高的优势,对中药材中多种非法添加的染色物质进行了定性和定量研究,主要研究内容如下:1.通过研究高效离子迁移谱中离子源电压、迁移管电压、进样口温度、迁移管温度、进样流速、迁移气流速、离子栅门电压和栅门脉冲宽度等参数对染色物质检测的影响,建立了日落黄、金胺O、柠檬黄、苏丹红Ⅳ、诱惑红、金橙II、苋菜红、靛蓝、胭脂红、亮蓝、酸性红73、赤藓红共12种单个染色物质的离子迁移谱快速检测方法数据库及7种染色物质同时检测的离子迁移谱快速检测方法数据库,且最后对方法的稳定性进行了考察。2.研究了中药材蒲黄、延胡索、黄柏中金胺O,红花、五味子、延胡索中金橙II的高效离子迁移谱快速定性检测方法,并考察了各中药材中的基质干扰情况,及金橙II、金胺O的最低检出限。3.研究了聚酰胺固相萃取-离子迁移谱对中药材中非法添加染色物质的定性和定量检测。定性检测分别研究了红花和五味子中4种染色物质的同时检测方法,通过聚酰胺固相萃取对中药材的前处理,目标物质无基质干扰,五味子中各染色物质的最低检出限都达到了1μg·ml-1以下,红花中各染色物质的最低检出限在2μg·ml-1以下;定量检测研究了红花中4种染色物质的定量测定方法,为了使定量准确,分别考察了染色物质提取过程中的提取溶剂和超声时间,并优化了聚酰胺固相萃取前处理步骤中提取液pH值、甲醇-甲酸(6︰4)溶液用量、2%氨化甲醇溶液用量等几个关键因素,并进行了系统的方法学验证,建立了一种准确、高效、稳定的固相萃取-离子迁移谱定量检测红花中染色物质的方法。4.研究了聚酰胺固相萃取-离子迁移谱对某红花盲样中染色物质的定性检测,并分别用高效液相色谱法和液质联用法对其结果进行了验证。