目的： 观察妇血康颗粒治疗血瘀证产后恶露不绝的临床疗效及安全性，为妇血康颗粒的临床应用提供科学依据。 方法： 选用60例门诊确诊为血瘀证产后恶露不绝的患者，随机分为妇血康颗粒治疗组和益母草胶囊对照组，每组30例。观察方法为随机双盲双模拟对照，来就诊后的第一天开始服药，连续服药7天为1疗程。用药1疗程后观察治疗前后两组患者的临床症状改变、子宫复旧情况变化、血常规变化及安全性。 结果： 1．治疗血瘀证产后恶露不绝的止血疗效：妇血康颗粒治疗组痊愈率33.33％，显效率30％，有效率30％，总有效率93.33％。益母草胶囊对照组痊愈率33.33％，显效率26.67％，有效率30％，总有效率90％。两组的止血疗效经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。 2．治疗血瘀证产后恶露不绝的证候疗效：妇血康颗粒治疗组痊愈率26.67％，显效率66.67％，有效率3.33％，总有效率96.67％。益母草胶囊对照组痊愈率33.33％，显效率56.67％，有效率6.67％，总有效率96.67％。两组的证候疗效经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。 3．妇血康颗粒治疗组与益母草胶囊对照组的盆腔B超子宫体积治疗后与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01)，组间治疗前、后子宫体积比较均无显著性差异(P＞0.05)，表明两组药物在子宫复旧方面都有显著的疗效。 4．安全性检测：两组治疗后血、尿、粪常规，肝、肾功能，心电图检测均无明显异常变化，治疗前虽有个别项目异常存在，但治疗后无加重，表明妇血康颗粒安全有效，无毒副作用。 结论： 妇血康颗粒能有效治疗血瘀证产后恶露不绝，能明显地改善产妇恶露持续时间、量、色、质，小腹疼痛及舌象、脉象等相关临床症状，促进子宫复旧。临床应用安全有效，无毒副作用。