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目的分析比较早期乳腺癌前哨淋巴结(Sentinel Lymph Node,SLN)微转移时非前哨淋巴结(Non sentinel lymph node,NSLN.)的转移状况,探讨SLN发生微转移时以前哨淋巴结活检(Sentinel Lymph Node Biopsy,SLNB)替代腋窝淋巴结清扫(Axillary lymph node dissection,ALND)的安全性、可行性。方法对早期乳腺癌(T1-2N0M0)患者,术中用亚甲蓝染色法寻找前哨淋巴结,所有检出的前哨淋巴结送快速冰冻病理并常规病理检查。本研究分两个阶段进行。第一阶段:无论SLN阴性、微转移还是宏转移一律作全乳房切除或保留乳房+ALND;第二阶段:SLN阴性者同意不作ALND做全乳房切除或保留乳房+SLNB,SLN微转移及宏转移者则作全乳房切除或保留乳房+ALND。术后常规辅助化疗、放疗、内分泌治疗、分子靶向治疗。保乳手术常规残乳放疗,未作ALND者不常规照射腋窝。统计分析资料,探讨SLN微转移患者以SLNB代替ALND的安全性、可行性,比较SLNB与ALND的术后并发症的发生情况。结果1、本组SLN 202的检出率为93.1%,其中第一阶段的检出率为91.9%,第二阶段的检出率为94.2%;2、本组的假阴性率为3.23%;3、第一阶段与第二阶段之间患者的年龄、肿瘤分期、肿瘤所在位置、病理类型及组织学分级没有明显差异(P>0.05);4、第一阶段与第二阶段检出的SLN在个数及对应的病例数上没有统计学差异(P>0.05)。5、第一阶段与第二阶段所检出的SLN有微转移或宏转移在病例数和转移数目上无统计学差异(P>0.05)。6、在SLN阴性与SLN微转移病例中,NSLN均未发生宏转移,发生微转移几率没有统计学差异(P>0.05);7、SLN的转移数/检出数比值越小,NSLN发生转移的风险越低,差异具有统计意义(P<0.05);在检出的SLN≥3个,而仅有1枚SLN发生宏转移时NSLN均未发生微转移及宏转移;8、SLNB组与腋窝清扫相关的并发症(如上肢淋巴水肿、腋区疼痛、上肢麻木以及上肢运动受限等)明显低于ALND组。结论1、前哨淋巴结微转移状况下非前哨淋巴结未发生宏转移,而发生微转移的几率与前哨淋巴结阴性时非前哨淋巴结发生微转移的几率没有统计学差异(P>0.05),证明前哨淋巴结微转时可以不作腋窝淋巴结的清扫,即:SLNB可以替代ALND;2、前哨淋巴结的转移数/检出数比值越小,非前哨淋巴结发生转移风险越低,差异具有统计学意义(P<0.05);当前哨淋巴结≥3个而其中仅有1枚发生宏转移时,非前哨淋巴结均未发生转移,也可能这种情况下可以不作腋窝淋巴结的清扫。由于本组样本量小,尚不能作出肯定的结论。我们将会继续这方面的临床研究。另外,在作前哨淋巴结活检时应尽可能耐心、细致地多寻找蓝管,多检出前哨淋巴结;3、在前哨淋巴结发生微转移时,以前哨淋巴结活检替代腋窝淋巴结清扫可以进一步降低手术并发症。