铁皮石斛作为名贵中药资源,但其资源仍不能得到充分、有效的利用。如具有和茎部类似的多糖有效成分的叶部往往没有被利用起来。因此,本课题以新资源食品研究方法对铁皮石斛叶的糖类成分进行研究,将其制成中药颗粒剂,并对其制剂的工艺和质量控制进行研究。采用苯酚硫酸法,紫外分光光度计测定铁皮石斛叶的多糖的含量,并建立铁皮石斛叶多糖中单糖的含量测定方法,粗多糖的含量约为12.82%。采用盐酸水解多糖,1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)柱前衍生化,高效液相梯度洗脱法测定铁皮石斛叶多糖中单糖的含量,结果表明石斛叶多糖中甘露糖,鼠李糖,半乳糖醛酸,葡萄糖,半乳糖,木糖,阿拉伯糖的摩尔比为4.31:0.24:0.76:1.00:0.83:0.16:0.72,建立的方法专属、准确、重现性好,适用于铁皮石斛叶多糖中单糖的含量测定。采用两种提取方法对铁皮石斛叶进行提取,并选取最合适的方法,在单因素试验基础上,以溶剂量、提取时间、提取次数为影响因素,得率为响应值,采用Box-Behnken响应面法,优选最佳提取工艺技术参数。结果显示在以25倍量水提取铁皮石斛叶多糖2次,每次90 s,铁皮石斛叶的提取率最高为88.52%。经Box-Behnken响应面法优选的铁皮石斛叶多糖的提取工艺,得率与理论值较吻合,模型选用合理有效。分别考察了不同浓缩和干燥方法和条件,对颗粒工艺进行研究,结果表明干膏粉末:糊精:木糖醇=2.92:2.92:0.96,乙醇为90%时所得的颗粒各性状较好。中试结果表明铁皮石斛叶颗粒工艺稳定,适合工业化生产。本课题从颗粒TLC鉴别、性状和指标成分的含量等方面对铁皮石斛叶颗粒的质量控制进行了初步研究,初步确定了铁皮石斛叶颗粒中指标成分多糖每袋含量要高于0.6g,甘露糖含量要高于0.2g。采用加速试验、光照试验和长期稳定性试验研究颗粒稳定性,结果显示本品在试验条件下性质稳定。经本课题的研究,建立的铁皮石斛叶的多糖成分和单糖成分的含量测定方法,灵敏度高,准确性好,操作简便;铁皮石斛叶的提取方法快速、简单,多糖提取率高,效率远高于传统提取方法;完成了铁皮石斛叶颗粒的研制,初步建立了颗粒的质量控制方法。三个批次的中试颗粒的实验结果与小试结果相符,成品参数稳定,可为铁皮石斛叶颗粒的进一步研究提供实验依据。