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[目的]近年研究发现，宫颈癌的发病率呈上升趋势及年轻化，同时研究也发现女性宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)与宫颈癌的发生密切相关，国内外学者纷纷致力于研究治疗宫颈HR-HPV感染的方法。而关于治疗HPV病毒感染的药物虽然一直都有积极的研究，但是目前在临床研究上仍缺乏肯定的治疗方面的成果。因此，找出有效的中药治疗HR-HPV感染更具有必要性和重要性。本课题研究通过观察使用中药“妇科排毒汤剂”对宫颈HR-HPV感染转归的下降率、转阴率，为以后的更进一步详细、深入的研究中医中药在抗HPV病毒作用方面作一些先期的探讨。[方法]选择2006年8月至2007年4月在佛山市中医院妇科门诊就诊，利用美国Digene公司第二代基因杂交捕获信号放大检测试验(Hybrid Capture，HC-Ⅱ)检测方法，检测宫颈HR-HPV结果为阳性(数值RLU／CO＞1为阳性)的患者70例。本课题使用的中药“妇科排毒汤剂”以清热解毒、健脾益气兼利湿为法，该汤剂由佛山市中医院制剂中心统一制成水煎剂。利用数字随机法将70例受选患者随机分为两组，应用中药“妇科排毒汤剂”治疗者为治疗组(n=35例)，予口服汤剂：试验第一个月：1次1包，1天2次，试验第二、三个月：1次1包，1天1次；未进行任何干预治疗者为空白对照组(n=35例)，两组患者均于3个月后采用同样的检测方法检测宫颈HR-HPV病毒的含量，数值RLU／CO＜1为阴性，由原来阳性数值转为阴性数值者为转阴；数值下降超过10％为有效下降(因HC-Ⅱ检测的数值变异系数为10％)，下降数值不超过10％或上升者为非有效下降。通过两次的检测，利用SPSS12.0统计软件进行数据统计，比较两组患者宫颈HR-HPV病毒含量的下降率、转阴率是否具有统计学意义。[结果]1、口服“妇科排毒汤剂”的治疗组的宫颈HR-HPV病毒含量的下降率为81.25％(26／32例)，对照组则为61.29％(19／31例)，利用SPSS12.0统计软件，以X~2检验，得出结果X~2=3.07，P＜0.05，两者之间在统计学上具有显著性差异；2、治疗组的宫颈HR-HPV病毒含量的转阴率为53.13％(17／32例)，对照组则为51.61％(16／31例)，以统计学X~2检验，结果X~2=0.014，P＞0.05，两者之间在统计学上没有显著性差异。[结论]经过统计分析，治疗组病毒含量的下降率与对照组比较具有显著性差异，本临床研究初步证明应用中药“妇科排毒汤剂”治疗女性宫颈HR-HPV感染具有一定的疗效，有临床研究价值。