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目的对恩替卡韦结合中药治疗慢性乙型肝炎的疗效进行Meta分析。资料来源计算机检索国内外权威数据库如PubMed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知识资源总库、中国学术期刊全文数据库、维普中文期刊数据库等作为资料源。评价方法由两名研究员按照事先设计的纳入排除标准和资料提取表独立提取资料,筛选建库以来符合纳入标准的慢性乙肝患者,纳入恩替卡韦结合中药治疗慢性乙型肝炎与单用恩替卡韦治疗比较的随机对照试验,根据随机分组序列的产生方法、分配隐藏、盲法及退出／失访等评价纳入研究的质量。采用RevMan5.0软件对纳入文献进行Meta分析。结果共纳入18篇恩替卡韦结合中药与西医比较治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验文献共计1674名患者,文献的方法学质量普遍较低。Meta分析显示：中西医结合治疗组HBeAg转阴率、HBeAg转换率、HBV DNA转阴率、ALT复常率均优于西医治疗组,其RR及95%置信区间分别为1.43[1.23,1.65]、1.72[1.41,2.11]、1.08[1.01,1.15]、1.22[1.11,1.34]。肝纤维指标的检测中,中西医结合治疗组HA、LN、PC Ⅲ、Ⅳ-C均低于西医治疗组,其WMD及95%置信区间分别为-26.48[-38.49,-14.47]、-39.87[-49.91,-29.84]、-35.46[-41.51,-29.41]、-38.58[-53.18,-23.97]。5项随机试验有不良反应的观察报道,其中2项试验的中西医结合治疗组出现可缓解的轻微不适,均无肝肾功损害。对各项合并效应量进行敏感性分析,改变影响因素所得Meta分析结果变化不大,认为分析结果较为可信。结论恩替卡韦结合中药治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单纯使用恩替卡韦治疗,但所选的临床研究方法学质量偏低,且存在发表性偏倚,尚不能得出肯定结论,故亟需高质量的临床试验研究进一步验证中西医结合治疗慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性。