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目的从角膜在外力作用下形变特征的角度分析近视眼人群角膜生物力学特性,探究角膜形变参数的分布特点、正常值范围及影响因素。并进一步探究飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(small incision lenticule extraction,SMILE)对角膜生物力学的改变以及影响SMILE术后角膜生物力学的主要因素。方法首先是观察性研究。选取近视眼患者477只眼(257例)进行角膜形变参数包括第1次压平时间(1st A-time)、角膜长度(1st A-length)、压平速度(1st A-velocity),第2次压平时间(2nd A-time)、角膜长度(2nd A-length)、压平速度(2nd A-velocity),最大压陷的时间(HC-time)、变形幅度(HC-DA)、峰距(HC-Peak Distance)、反向曲率半径(HC-Radius),非接触式眼内压(IOPnct)和中央角膜厚度(CCTst)的测量;应用Pearson或Spearman分析法进行角膜形变参数与ORA(眼反应分析仪)角膜生物力学参数及角膜形态学参数的相关性分析;对角膜形变参数进行Shapiro-Wilk正态性检验并计算各参数正常分布范围;1st A-time、2nd A-time和HC-DA与生物力学等参数及各角膜形态学的回归关系分析采用多元线性回归。并进行系列病例观察研究。入选接受SMILE手术的患者100只眼(58例)。分别在术前、术后1个月、3个月、6个月、1年时使用ORA测量角膜生物力学参数角膜阻力因子(CRF)和角膜滞后量(CH)。不同时间段之间的差异采用重复测量的方差分析比较,两两时间之间的比较采用Sidak检验。分别按照术前CRF值和残余基质床厚度(RST)进行分组,不同组间的差异采用单因素方差分析比较,两两比较采用Sidak检验。术后角膜生物力学变化量与术前参数及手术参数的关系采用Pearson线性相关分析。结果1.在角膜形变参数中,1st A-time,2ndA-time,HC-time,HC-DA,CCTst和IOPnct服从正态分布,而其他参数均为偏态分布;2.CRF与除1st A-length外的其他参数相关(p<0.05);CH与1st A-time,2nd A-length,2nd A-velocity,HC-time,HC-Radius,HC-Peak Distance相关(p<0.05);除HC-time外,其余参数均与中央角膜厚度CCT(corneal central thickness,中央角膜厚度)存在相关关系(p<0.05);IOPcc(compensated intraocular pressure,补偿眼压)与除1st A-length,2nd A-length和HC-time的其他形变参数均存在相关关系(p<0.05);角膜3mm区陡中心曲率与1st A-length,1st A-velocity,2ndA-time,HC-DA及HC-Radius存在相关性(p<0.05);3.CCTst明显小于同为Scheimplug系统的Pentacam测得的CCT,IOPst与ORA测量的模拟Godmann眼压及角膜矫正眼压也存在明显统计学差异(p<0.05);4.在回归分析中,对于参数1st A-time,参数2nd A-time和参数HC-DA,均是IOPcc和CRF被引入回归模型中,回归模型均具有统计学意义(p<0.05);5.SMILE术后1个月时CRF和CH分别明显小于术前的CRF值和CH值p<0.05);自术后1个月起,CRF和CH值在各时期均与前一随访时间点没有统计学差异(p>0.05);6.术后1年时ΔCRF(Δ=术前-术后1年)和ΔCH均与术前等效球镜度数呈负相关(p<0.05),与术前球镜与柱镜度数之和呈负相关(p<0.05);与术前CRF值呈正相关(p<0.05);与术前CH值呈正相关(p<0.05);与透镜厚度呈正相关(p<0.05);与透镜厚度与术前CCT的比值呈正相关(p<0.05);与术后RST/术前CCT呈负相关(p<0.05);与患者年龄、术前Km没有相关关系(p>0.05);7.本研究中,术后RST厚度在288~412μm,不同RST组术后CRF和CH值的变化量没有统计学差异(p>0.05)。结论1.在角膜形变参数中,1st A-time的平均值为(7.39±0.19)ms,2nd A-time的平均值为(21.76±0.30)ms,HC-DA的平均值为(1.08±0.08)mm,可对临床医师提供一定的参考;2.角膜受力时的形变参数是对眼内压、角膜厚度、角膜曲率和角膜生物力学特性的综合反映,其中最主要的是对角膜整体生物力学特性的描述;3.角膜形变参数的测量受到眼内压的较大影响,临床评估角膜生物力学特性时必须综合考虑眼内压的作用4.Corvis ST在测量中央角膜厚度及眼内压方面的可信度仍有待进一步研究。5.SMILE术后角膜生物力学明显削弱,但术后角膜生物力学稳定性较好,术后患者的CRF和CH值在术后1月时均达到稳定状态;6.从角膜生物力学的角度来说,SMILE手术在术后1年内具有一定的安全性;残余基质床越厚,SMILE术后安全性越高;7.透镜厚度与术前角膜厚度的比值越大,SMILE手术对角膜生物力学的改变越大。除术前CRF和CH外,影响SMILE术后角膜生物力学的最主要的因素.是透镜厚度和预矫正度数。